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经典名方制剂申报流程来了！申请人仅限药企，明确五大问题

《中华人民共和国中医药法》第三十条规定“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。”月日，国家药品监督管理局发布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》（下文简称《规定》），对简化审批的条件申请人资质物质基准的申报与发布经典名方制剂的注册程序及管理要求各相关方责任等进行了详细说明。一符合哪些条件才能简化注册审批处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味；处方中药味及所涉及的药材均

2018/6/4 11:51:12



我国生物制药行业现状分析

虽然我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，但在国家产业政策的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做到了国外有的我们也有，目前已有种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研制中的约有数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。随着国产生物药品的陆续上市，制药企业不仅在基础设备特别在上游中试方面与国外差距缩小，涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对药品生产企业实施管理

2013/6/14 10:57:10



四大不良饮食习惯 易导致患癌

忙碌的上班一族都有这样一个通病，那就是饮食不规律，经常加班熬夜，所以胃总存在那么点问题。不仅仅是上班族，日常饮食中，任何人养成了不良的饮食习惯，都有可能导致胃癌缠身。如果你有以下错误饮食习惯，希望及时纠正。坏习惯一吃得太饱在《黄帝内经》中有这样一句话“饮食自倍，肠胃乃伤。”这句话的意思是表示一次性吃很多东西，最先损伤的是自己的肠胃。不仅仅是《黄帝内经》，我们先辈撰写的许多古书上都讲到了饮食过量会导致肠胃受损，功能失调，长期下去，必定会导致胃癌，生命遭受到威胁。坏习惯二吃得太快上班一族时间紧迫，通

2015/7/7 8:45:41



国家药典委发布3品种标准公示

近日，国家药典委发布了药品标准修订公示，涉及络瘀通胶囊经带宁胶囊胶囊和芪连口服液口服液，公示期同为个月。络瘀通胶囊我委拟修订络瘀通胶囊国家药品标准，标准编号。为确保标准的科学性合理性和适用性，现将拟修订的络瘀通胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人郝博，申明睿电话，电子邮箱通信地址北京市东城区法华南里号楼国家药典委员

2023/9/28 10:25:49



这样的科普宣传活动应多开展

月日中医中药中国行文化科普宣传周在北京落幕，笔者不禁为之叫好。此活动切合了中医发展的特点，满足了百姓对中医药的需要，填补了中医药科普的不足，顺应了中医振兴的时代潮流，一举多得。一是可让更多公众认识中医。由于传统文化教育的缺失，使越来越多的年轻人缺乏对中医的必要了解，或认为中医是玄学，不科学；或认为中医是“慢郎中”，只能治慢性病；或认为中医只能养生保健。凡此种种都影响了公众对中医的信心。开展此活动，让公众有机会接触认识走进中医。当前，在医学模式转变及人们回归自然成为潮流的形势下，相信只要有机会接触

2010/10/12 14:33:44



处方药上网有望破冰 医药电商候迎新机会

医药电商多年来的禁地有望被突破。多家媒体近日发布消息称，网售处方药处方药最早可在年元旦后获准实施。导致近来有关“网售处方药解禁”的讨论和争议白热化的，是一份国家食药总局今年月日发布的《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》，其中明确提出了处方药网络销售的方向，并提出了销售者资质监管和法律责任等具体措施。而在月日召开的“互联网药品经营与监管高层论坛”上，国家食药总局一位官员透露，国家食药总局将在近期的局长办公会讨论《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》，若获得通过，这一办法将会以部门规章

2014/12/17 9:21:24