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脑血管大品种拖累业绩？步长制药两个新药加速转型

月日，国家药监局发布公告要求对脑心通制剂（包括片剂片剂胶囊胶囊剂丸剂丸剂）说明书进行修订。月日，步长制药发布公告表示，本次说明书按修订要求增加了不良反应禁忌和注意事项项内容，其他内容与原批准内容保持一致，产品内在质量不会发生变化，对脑心通胶囊长期无实质影响。公告中提到，脑心通胶囊是全资子公司陕西步长制药的独家产品，为国家医保目录乙类品种基药目录品种，用于气虚血滞脉络瘀阻所致中风中经络，半身不遂肢体麻木口眼歪斜舌强语謇及胸痹心痛胸闷心悸气短；脑梗塞冠心病心绞痛属上述证候者。根据《药品注册管理办法》

2020/4/15 9:12:27



湖南省食品药品监督管理局关于22批次不合格食品的通告（2016第6号）

近期，在实施国家食品药品监督管理总局转移我省我省省本级的食品安全监督抽检任务中，共有批次食品合格，不合格食品批次。现通告如下一不合格食品所涉及的被抽检单位标称生产企业食品和不合格指标为粮食及粮食制品。宁乡县永兴食品厂生产的鲜米粉检出菌落总数大肠菌群超标。肉及肉制品。湖南长沙简四毛食品有限公司生产的麻辣翅尖（肉制品类）检出山梨酸超过标准值，酱香鸭脖（肉制品类）麻油捆鸡（畜禽熟食）检出山梨酸菌落总数超标；长沙市开福区鸿发食品厂生产的辣脖子（酱卤肉制品）香辣翅（酱卤肉制品）检出山梨酸超过标准值；湖南恒

2016/2/17 8:33:01



一市卫健局局长，主动投案！

月日），据广东纪检监察网“南粤清风”公告，汕尾市卫生健康局党组书记局长陈文华涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受汕尾市纪委监委纪律审查和监察调查。广东汕尾市纪委监委“汕尾清风”也发布了这个消息。

2024/7/22 10:08:29



哈药集团重启混改 “择优选择”战略投资者

哈药股份月日晚公告，为落实公司实际控制人哈尔滨市国资委《关于同意重启哈药集团混改有关事宜的通知》的要求，控股股东哈药集团已召开董事会，审议通过了重启混合所有制改革的相关事宜。据了解，哈药集团将在哈尔滨市产权交易中心公开征集投资者，择优选择一名战略投资者对哈药集团进行增资扩股，增资金额及增资比例将在哈药集团审计评估的基础上进行确定。哈药集团重启混改，被解释为是“进一步深化国有企业改革，优化股权结构，推进体制和机制的转变，增强企业市场竞争力”。鉴于本次混改的具体方案尚未确定，哈药股份目前尚无法判断本

2018/11/14 13:54:54



国内首款！齐鲁制药「他达拉非口溶膜」即将获批

月日，据官网，齐鲁制药的类改良型新药他达拉非口溶膜进入行政审批阶段，有望在近日获批上市，成为国内首款。他达拉非片用于治疗勃起功能障碍（）及其合并良性前列腺前列腺增生（）的症状和体征。该药最早由（礼来与的合资企业）及开发并上市，是一种口服有效的磷酸二酯酶（）抑制剂。根据数据库，目前他达拉非在国内有种剂型，包括普通片剂咀嚼片混悬剂以及口溶膜剂。除普通片剂片剂之外，尚未有其他剂型获批，不过口溶膜是最主流研发的改良型新药剂型，国内已有家企业开发，齐鲁在年月首家申报上市，恒瑞晚于齐鲁一年半申报，百利药业力

2022/1/25 9:52:27



成都倍特药业「恩格列净片」提交上市申请

根据药智数据，近日倍特药业提交的恩格列净片类仿制上市申请已获得承办。恩格列净是由勃林格殷格翰和礼来联合开发的一款钠葡萄糖共转运体抑制剂，用于配合饮食控制和运动，改善型糖尿病患者的血糖控制。原研产品于年月获批进入国内市场，年起国产仿制药陆续获批并过评，年被纳入了第四批国家集中带量采购目录。目前市场上已有豪森药业科伦药业正大天晴江苏万邦家企业的恩格列净片仿制药获批上市，还有扬子江药业和江苏奥赛康药业的类仿制上市申请在审评审批中，本次成都倍特药业也加入了战局。数据来源药智数据

2021/7/12 9:22:06