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美国FDA局长访问北京大学指出与中国合作尤其重要

据中国医药报北京讯记者杨玲玲报道日前，在华访问的美国食品及药物管理局（以下简称“美国”）局长玛格丽特汉姆伯格来到北京大学，以“中美合作保障药品安全”为主题进行了演讲，并与北大学子进行了面对面的交流。玛格丽特汉姆伯格指出，中国已成为全球医药产品和部分补品所需活性药物成分的最大供应商，美国与中国药品监管部门的合作已取得了相当的成就。玛格丽特汉姆伯格在演讲中谈到，目前，有越来越多的属于美国监管的产品从多个国家进口至美国，在美国消耗的药物，大约有的活性成分来自国外，但美国监管部门没有能力检查所有进口的产

2010/8/24 10:42:18



新疆伊犁：多措并举强化药械市场监管

春节期间是食品消费高度集中期，消费量大场所人口密集风险隐患增多，极易发生食品安全问题。春节前后，为让全国人民群众过一个欢乐祥和平安的节日，食药监人也是蛮拼的！为保障春节期间各族群众用药用械安全，近日，伊犁州食品药品监管局采取多项措施加强药品和医疗器械市场监管。截至目前，共检查药械经营使用单位家化妆品经营单位家，下发《责令改正通知书》份，立案查处家，取缔无证经营户户。该局召开专题工作会议，对节前检查工作早动员早部署早安排，细化督查工作方案，落实监管职责，强化主体责任；以药品生产企业以及车站交通沿线

2017/2/4 13:55:01



以实际为出发点管理医药产品价格

我国医药行业每一个政策的制定目的都是为了最广大民众的切身利益，比如在药品领域因为患者抱怨药品价格过高监管部门便屡次下调药品的最高零售价。发展至今药品价格控制已经成为我国药品监管的常态，虽然出发点是好的但是最近有业内人士表示政策执行的方向和切入点存在偏差可能使药品限价面临好心办坏事的窘状。因为就算是药品高价也要看这个价位是虚高还是实际的高，有些高端药物其因为技术或者生产成本必须定出高价，而有些低端药物却维持高价就属于价格虚高，政策应该改革的就是这种价格虚高的药品。但是实际政策执行中我们却发现真正的

2013/6/1 12:21:18



甘肃省着力打造中药材“甘肃品牌”

《实施方案》指出，围绕国家“一带一路”战略规划，立足我省现有资源优势和产业基础条件，本着“法无禁止皆可为”的原则，在积极创建国家中医药产业发展综合试验区的同时，推进中药材中药材标准化种植高水平加工品牌化经营，大胆开展先行先试。通过体制机制创新，积极探索有利于中医药产业做大做强的新途径，把中医药产业真正培育成富民强省的战略性重要产业支撑贫困地区农民脱贫致富的富民支柱产业。具体来看，为保证甘肃道地药材质量，我省将着力打造甘肃道地药材品牌。为此，省上将启动甘肃道地药材标准制定及认定工作，制定甘肃道地中

2015/4/8 9:31:19



总局关于广西昌鑫科技有限公司停产整改的通告（2017年第109号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对广西昌鑫科技有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面（一）企业现行有效的质量手册发布实施日期为年月日，手册中确定的管理者代表与企业人员任命文件任命的管理者代表不一致，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业负责人应当确定一名管理者代表的要求。（二）企业质量部负责人不熟悉法规规定的阳性对照所需的检测设备，现场要求其操作电子天平，未进行天平校准直接出示数据，不符合《规范》中技术生产和质量管

2017/7/14 18:38:01



有药品两年价格翻番 药价放开不等于监管放开

从年月开始，国家取消了绝大部分药品的政府定价，希望通过提升药企生产低价药的积极性，减轻患者使用高价药的负担。然而记者近日在湖南福建上海等地调查发现，目前大部分药品价格较为平稳，但也不乏迅速涨价的常用药。一些心脑血管疾病治疗药品的价格在短短几个月竟然翻了十倍。此外，一些低价药屡屡断货，药企“哭穷”说生产不起，背地里却“抱团”协议涨价，导致患者用药成本增加。月日，国家发改委价格监督检查与反垄断局调查处对家国内公司因在药品别嘌醇片上达成并实施垄断协议开出年首张罚单，合计罚款万元。专家表示，药价放开和反

2016/2/5 10:14:03