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2016年海南省市县食用农产品安全抽样检验信息(第五期)

年月，海南省食品药品监督管理局在全省个市县辖区内开展水产品抽检。按照食品安全标准进行检验。现将抽检结果通告如下不合格样品批次。不合格样品所涉及的经营企业摊位产品和不合格指标为三亚明润海鲜餐厅经营的基围虾和石斑鱼呋喃唑酮代谢物超标；三亚天下客海鲜店经营的基围虾呋喃唑酮代谢物超标；万宁万城施忠武海鲜摊位经营的鲳鱼呋喃唑酮代谢物超标；乐东县万冲镇黄明云鱼摊经营的秋刀鱼氯霉素超标；屯昌屯城启丽水产摊经营的灯光鱼氯霉素超标。三亚市万宁市乐东县屯昌县食品药品监督管理局已对上述不合格水产品的经营企业开展核查处

2016/3/31 0:00:01



药品批文转让开始火了，中成药仍是热点

药品批文转让开始火了，中成药仍是热点批文转让，火热起来了药品上市后变更管理办法在年月发布，年月起，药品的上市批件的询价也开始增加。如下表所示，新药和整厂并购的项目是过往转让的热点。而本次药品上市后变更管理办法实施，意味全国的所有批文都可以技术转让了。目前，主要询价的产品主要是独家中药产品，其次是化学药的较少通过一致性的通用名产品。生物制品交易较少，主要是可以转让的标的非常少，而且就算上市许可持有人变了后生产场地变更的难度也很大，但是如果是由第三方外包负责生产的生物制品，不变更生产场地的情况下的药

2021/2/19 9:05:22



深读“两票制”：处方药院外市场或成药企利润池

国务院办公厅日前印发的《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》再度明确，在综合医改试点的安徽福建江苏青海陕西上海浙江四川等个省份，要在全省范围内推行“两票制”，鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”。随后，业内又传出试点省份之一的江苏省进入“两票制”实施启动准备期。结合此前多个试点非试点地区的试水情况看，“两票制”在全国范围内推广的思路和节奏愈发清晰。倒逼合规体系“实行两票制是共性的环境变化，政策本身是中性的，不同企业的感觉冷暖不同。”资深营销专家和君咨询集团合伙人史万奎表示，“两票制”已被主

2016/5/3 9:00:19



君实生物/迈威生物阿达木单抗注射液上市许可申请已审批完毕

月日，君实生物发布企业公告称，从国家药品监督管理局网站查询获悉，与迈威生物合作开发的阿达木单抗注射液注射液用于治疗类风湿风湿关节炎强直性脊柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完毕待制证”阶段，该状态表示国家药监局已审批完毕，其相应行政部门正在制作药品注册批件。

2022/3/3 9:59:10



三大“神药”说明书被修改，百亿市场震动！

月日，官网站上公布三则通告，让总体超过百亿的庞然大市场，簌簌震颤。在月日晚间，通告对个产品的说明书进行修订。分别是脑蛋白水解物注射剂麦角碱类衍生物制剂和单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂。增加警示语，删掉适应症在修订后的说明书中，要求“脑蛋白水解物注射剂”增加本品使用过程中可能会发生严重过敏反应。使用过程中应严格按照说明书中规定的用法用量缓慢滴注，建议用药起始分钟内滴注速度不超过滴分钟的警示语。要求“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂”增加国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性

2016/11/14 9:17:48



《医疗器械网络销售监督管理办法》解读

为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），该《办法》将于年月日起施行。现就有关问题解读如下一为什么要制定《办法》随着“互联网”行动不断向前推进，医疗器械产业与互联网融合不断加快，医疗器械网络销售日趋活跃。近年来，国家陆续出台一系列政策，进一步减少束缚电子商务发展的体制机制障碍。与此同时，利用网络销售假冒伪劣医疗器械虚假夸大宣传欺骗消费者的问题不断出现，例如在网络电商平台直营网站或

2017/12/22 20:21:01