相关资讯

新药审批办法（四）

第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为期。期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。期临床试验随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。期临床试验扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性安全性。期临床试验新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求

2010/10/23 16:15:49



明年全面启动住院医师培训:给医生再来回高考

日前，国家卫生计生委出台个文件，分别是《住院医师规范化培训管理办法试行》《住院医师规范化培训基地认定标准试行》和《住院医师规范化培训内容与标准试行》。住院医师规范化培训制度，呼之欲出。根据要求，到年，各省应全面启动住院医师规范化培训工作到年，应基本建立住院医师规范化培训制度，即各省全面开展住院医师规范化培训工作，所有新进医疗岗位的本科及以上学历临床医师均接受住院医师规范化培训，培训基本涵盖各学科领域。医生标准化是革命“厨师做菜可以各有风味，但医生看病必须有统一标准，这就需要培养标准化的医生。”国

2014/8/28 10:44:42



“累从眼入”

在办公室，明明没干什么体力活，但从早到晚坐下来也会觉得浑身没劲儿，甚至还会头痛失眠。你知道吗这很可能是用眼过度造成的。中医认为累从眼入，也就是说，眼睛会引起全身的疲劳不适。北京同仁医院中医内科主任医师杨威甚至指出，眼睛是全身疲劳的发源地。只要它们出现酸痛发胀干涩视力模糊等问题，就很容易导致头痛注意力不集中情绪烦燥反应迟钝疲乏无力和失眠恶心欲吐等一系列疲劳症状。究其原因，主要是因为眼睛疲劳会产生疲劳毒素，进而侵袭全身，使全身都觉得累。中国中医科学院眼科医院眼科主任医师高健生补充说，视疲劳除了引起全

2009/8/26 17:17:08



中药恐遭拜耳专利布雷 或趁机进军中药市场

布雷专家往往也是排雷高手，尤其是进入新领域的时候。如果恰巧雷区的雷不多，那接下来可能就是专家布雷的了。现在，中国的中药公司要小心了，布雷老手拜耳集团来了。上周，拜耳集团公布了对滇虹药业集团的全资收购计划。尽管这一并购计划还在等待相关审批，但拜耳给出的时间表认为，收购将在今年下半年完成。看起来，拜耳对此势在必得。与年收购盖天力制药以增加非处方药处方药物份额的目的不尽相同，拜耳此次更大野心在于，滇虹药业只是其进军中药市场的跳板。这大大延展了收购背后的想象空间。作为全球著名的布雷专家，刚刚经历了“专利

2014/3/5 14:13:55



二次议价中的带量采购陷阱，药企真正的存亡危机来临

政府与医疗机构的困局医保基金“穿底”危机去年初，人社部就提出警告多省医保当期收不抵支，有“穿底”危机。一方面是随医疗费用“水涨船高”而增加的基金支出，另一方面是持续攀升的城镇职工医保增收压力，医保基金“穿底”危机不容小觑。表面看医保基金结余畸高多亿花不出去，实际上是与统计口径有关。中央财经大学教授褚福灵分析认为，职工医保基金实行社会统筹和个人账户相结合的制度，统筹基金现收现付，而个人账户则是储蓄性质，归个人所有，这部分钱大概占医保基金全部结余的四成。因此，如果仅从统筹基金看，有些地区可能已经出现

2015/3/20 11:28:14



武田支付$22亿和解糖尿病药物艾可拓致癌风波

上周，日本制药巨头武田在糖尿病市场投下了一枚重磅炸弹，该公司研发的全球首个每周口服一次的降糖药，曲格列汀琥珀酸盐获批，给广大型糖尿病患者群体带来了福音。然而不幸的是，同样在糖尿病市场，武田目前正深陷于另一种糖尿病畅销药艾可拓的致癌风波。本周一彭博社最新报道，据位知情人士爆料，武田将支付超过亿美元，用于解决因隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓，通用名吡格列酮致癌风险的相关指控。据爆料，武田此次将解决在美国联邦及州立法院超过例法律诉讼，每个案子将支付万美元，合计支付金额超过亿美元，这也将是美国制药历史上最大的

2015/4/2 9:20:50