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华海爆发了！FDA警告信关闭 拿下5个重磅品种

近日，华海药业宣布重磅消息川南原料药基地警告解除，美国市场销售有望恢复。同时，两部门发文鼓励原料药产业升级，原料药行业有望迎来释放期。除了原料药业务，公司的制剂产品及创新研发也持续推进中。目前，华海药业有个品种过评（个首家）个新分类报产品种在审，聚焦心血管神经用药领域；款创新药处于临床研究阶段，其中类新药有款，重点布局生物药领域。川南基地警告解除！原料药迎来政策利好月日，华海药业发布公告称，公司近日收到美国关于警告信关闭的通知函，称已完成公司针对警告信递交的整改措施的审评，基于审评结果，认为公司

2021/11/12 13:21:19



市场需求与医药行业保持同步性前进

市场是检验行业发展水品和质量的最佳准则，通过市场需求的具体表现可以良好的指导行业的进一步前进步伐。医药行业的发展策略一般都是立足于市场需求形势，不过对这一形势的把握可就不是那么容易了，其虽然有时候可以通过大规模的市场调查获悉但是很多情况下这种数据并不具备真实性，瞬息万变的市场形势对于行业的发展提出了巨大的挑战。而这对于那些创新型医药企业来说发展更不是一件容易的事情，不管规模是大是小在面临未来可能的市场开发时都只能摸索着前进，其所能控制的只有尽量采取措施降低失败的风险。维护现今的市场需要的是稳定的

2013/8/17 9:53:57



看病贵成老生常谈 管控药价：立法监管是主线

在我国，“看病贵”是一个老生常谈的话题，而药品价格过高则最为人们诟病。如何加强科学有效的监管，让药品价格回归到合理层面，一直困扰着这个与民生息息相关的行业。记者在调研中发现，对药这种具有特殊属性的商品，许多国家均有一套行之有效的价格管控办法，使药价得以长期保持在相对合理的水平，其中立法监管成为一条贯穿其间的主线。为此，我们特别编发这组国外药价调研稿件，以期对我国药品行业带来借鉴。英国调控计划监管药价记者刘石磊伦敦报道作为药品生产大国，英国政府较早地认识到了药品这种特殊商品的管制需求。对于药品价格

2014/1/16 14:12:14



强生（上海）医疗器材有限公司对颅颌面外科用工具主动召回

强生（上海）医疗器材有限公司报告原厂发现特定批号的退颊器由于使用了不正确的原材料制成的弹簧可能失效和或腐蚀；如果受影响产品在手术过程中无法工作并需要更换器械，可能对患者造成损害，包括手术延迟；如果在使用过程中，弹簧上的腐蚀材料掉入伤口部位，并且在冲洗过程中未及时清除，可能引发不良组织反应和或感染；中国尚未收到相关投诉。主动召回相关产品。召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/2/15 12:55:01



积极推动改革保护医疗行业健康身躯

医疗行业在发展的过程中遇到问题的时候自然是需要对其进行改革以解决问题的，任何负面问题的存在都会影响着医疗行业的健康身躯。但是通常这一改革必然会遇到不小的阻力，这就会使得改革的成本相应的增加，而当改革成本与问题所造成的损失相互对比衡量的时候改革就会进一步失去助力，最终我们便会看到许多改革停滞乃至失败的案例。从以往的医改案例中看出很多改革的方案从理论上来说是非常利好的，如果完美的执行落实相信一个完善合理的医疗体系必然将会得以建立，只是现实则是这一目标没有实现医药行业的问题依然是层出不穷，这就说明医改

2013/8/21 9:57:19



美药管局发布动物使用抗生素应减少

月日，美国食品和药物管理局颁布了一系列新文件，这些行业指导性文件要求养殖制药和兽医等行业应该对健康的牲畜和家禽减少抗生素抗生素的使用，以避免越来越多的耐药性细菌通过这些动物传染给人。美国药管局表示，上述文件的颁布主要是为了给相关行业的从业人员怎么正确使用抗生素提供指引作用，促使他们最好在治疗动物疾病时才使用抗生素，其它情况尽量不要使用，而不要单纯为提高禽畜生长速度或增强饲养效率而滥用。美国药管局表示，虽然这些文件目前尚不具备法律约束力，但是该机构计划在年内，通过这些指导性文件来促使全行业自愿减少

2012/4/13 12:32:26