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黑龙江：中药注射剂、生化药大检查！

此前，国家食药监总局药化监管司副司长孙京林表示，在药品飞行检查中，中药和生化药品发现的问题较多。自然，对于中药注射剂生化药等加强检查也在情理之中。昨日（月日），黑龙江省药监局印发《黑龙江省年生化药品及中药注射剂专项检查工作方案》（以下简称方案），将对全省所有生化药品及中药注射剂药品生产企业进行检查。其中月日至月日为自查整改阶段，月日至月日为专项检查阶段，年月日前完成专项检查及监督整改工作。生化药品检查重点包括按照批准的处方和工艺组织生产的情况，厂房设施与生产品种适应情况，病毒去除灭活及验证等。中

2017/11/13 9:18:34



食品药品监管总局办公厅关于同意江苏省产品质量监督检验研究院作为β－阿朴－8＇－胡萝卜素醛等食品添加

江苏省食品药品监督管理局你局《关于推荐江苏省产品质量监督检验研究院作为阿朴胡萝卜素醛等种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（苏食药监食生号）收悉。经研究，现函复如下一同意江苏省产品质量监督检验研究院为阿朴胡萝卜素醛等种食品添加剂生产许可检验机构（检验机构联系方式及承检范围见附件）。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，严格遵守以下规定（一）在指定的承检范围内开展检验工作，不得超范围检验。（二）严格按照法律法规和标准的规定，准确高效地完成检验工作。（三）未经批准，不得擅自将有关检验工作委托

2015/3/3 12:00:01



十三五末心脑血管市场破千亿 Top10品种有哪些？

据心血管病年报统计数据，中国百张床位以上医院总购药额为亿元，其中，心脑血管病治疗用药总额为亿元，占据，预计到年，将突破千亿元大关。心血管疾病是全球第一位的死亡原因；已经成为我国高患病率高致残率高病死率高医疗风险及高医疗费用的第一大慢性疾病，严重影响着全人类的身心健康。据世界卫生组织数据，全球每年心脏病导致了多万人死亡。预计到年，全球心血管病导致的死亡人数将增长到万人，其中发生在认知不足医疗条件不足的发展中国家。心血管病来势汹国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告》数据显示，中国现有心血管病

2016/12/8 12:57:24



注射剂的质量要求

注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。与其他剂型相比，注射剂作用迅速，药物不经过胃肠道吸收，无首过效应，适用于不宜口服药物和不能口服的病人。但是注射剂的的安全性和适应性差。近几年，注射剂的安全性事件频发，成为对人体健康威胁最大的剂型。因此，生产过程中必须严格控制注射剂的质量，下面为大家介绍一下注射剂的一般质量要求。无菌注射剂的灭菌是关乎药品质量保证用药安全的重要工艺步骤之一。注射剂成品中不应含有任何活的微生物。不管用何种方法

2016/1/25 17:48:43



汇宇制药3大注射剂领跑过评榜 4+7品种销售暴涨325倍

日前，四川汇宇制药以仿制类申报的注射用硼替佐米盐酸帕洛诺司琼注射液上市申请获得承办受理，至今公司已有个注射剂以新注册分类报产，其中个在欧盟获批上市，转报国内并纳入拟纳入优先审评，此外还有个欧盟上市注射剂待转报国内。个注射剂中有个获批生产并视同过评，培美曲塞为首批品种，借助独家中标优势，汇宇制药市场份额激增；在审的大注射剂中，汇宇制药的普乐沙福注射液注射液有望以首仿过评获批上市。比肩恒瑞中生，大品种领跑注射剂过评榜图过评注射剂品种数达个及以上的企业（以集团计）米内网数据显示，目前有企业通过或视同通

2020/4/16 9:14:54



低价药葡萄糖酸钙注射液涨价10倍，多省断货

据有关媒体报道，常用药葡萄糖酸钙注射液注射液价格从元上涨到元，暴涨倍，且多地出现短缺。继今年月的一波涨价后，常用低价药葡萄糖酸钙注射液（）价格上涨倍，据不完全统计，目前葡萄糖酸钙注射液已先后被广西云南等省纳入短缺药品清单！价格上涨倍今年月，曾有某葡萄糖酸钙生产企业发布关于葡萄糖注射液的调价函，函文表示受原材料价格上涨人工成本增加市场销量远低于预测因等因素，公司成本大增，决定将葡萄糖酸钙注射液（）产品的挂网价格调整为元支。据每日经济新闻梳理药智网数据，年到年月以前，一支葡萄糖酸钙注射液的中标价格整

2018/11/19 14:37:18