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智飞生物诞下全球疫苗市场“独生子”

经过中国药监部门“马拉松”式的注册程序，智飞生物终于等来喜讯。公司日前公告，旗下全资子公司智飞绿竹的三联疫苗和结合疫苗两大疫苗产品获我国证书。拥全球独家产品三联疫苗是智飞生物研制的联合疫苗，集流脑结合疫苗和疫苗的预防效果于一身。公司拥有产品的专利，是目前全球疫苗市场的独家产品。据公司年前的可行性报告，三联疫苗的年销售额可达到亿元，年税前利润可达亿元。值得关注的是，由于联合疫苗具有减少接种次数和接种风险等特征，是世界疫苗产品发展的趋势。三联疫苗的入市，将给目前流脑结合疫苗和疫苗市场的销售格局带来重

2014/10/9 9:22:40



吉林两家医院违法开展干细胞诊疗卫生部被通报批评

记者月日从卫生部获悉，吉林硅谷医院和吉林高新技术医院因违法违规开展干细胞诊疗以及相关活动，日前已经被卫生部和国家食品药品监管局全国通报批评。吉林硅谷医院和吉林高新技术医院两家医院涉嫌违规进行干细胞诊疗活动经媒体曝光后，卫生部和国家食品药品监管局派出联合调查组赴现场检查，检查发现两家医院在营业的活动中存在严重违法违规问题，吉林硅谷医院存在非法发布医疗广告违法使用未经卫生行政部门批准的医疗机构名称使用未经注册的卫生技术人员医院管理混乱等违法违规行为，吉林高新技术医院存在卫生技术人员配备诊疗科目设置定

2012/11/15 15:24:01



备案新规发布，彻底影响所有药代！

药代备案制度来了！绑定生产企业，药代全部备案！信息向社会公开！月日，上海食药监局通过官方微信发布《上海市医药代表登记管理试行办法（征求意见稿）》（下称办法）。这是自“国办发号”文件提出要求医药代表备案以来，全国首个省份出台的政策。备案信息向社会公开，违规将被踢出行业《办法》规定医药代表登记的事项，包括医药代表姓名性别身份证号码学历水平从业年数联系电话，以及所属药品生产企业的名称工商住所地法定代表人名称等事项。医药代表登记信息，除身份证号与联系电话外，其他可通过网站向社会公开。对于存在不良记录的药

2017/8/25 9:09:14



仿制药一致性评价征求意见稿发布：明确评价对象和时限、确定参比制剂遴选原则

月日，官方网站发布了关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿》意见的公告年第号，公告指出，修改意见需要于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。附件关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发号，现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见一开展仿制药质量和疗效一致性评价的必要性。仿制药是我国药品生产供应的主体，在满足医疗需求保障药品可及性等方面发挥着重要作用。开展仿制药质量和疗效与原

2015/11/19 9:07:05



医药电商销售处方药或成业内公开秘密

国家相关法规明文规定处方药不能在网上销售，但近日记者调查发现，一些知名的网上药店如金象网京东好药师开心人网上药店等都有销售处方药处方药，而且患者不用处方就能直接实现订购。万艾可俗称伟哥更在网上销售火热。全球最大的制药公司辉瑞宣布在美国自建网站销售伟哥。这一举动引起了国内的很多讨论，伟哥不是属于处方药吗为什么还能在网上做销售。而据小编了解，在美国网上销售伟哥是合法的。但在我国，伟哥作为处方药是不允许在网上销售的，但网上药店还是充斥着大量的伟哥销售信息，不少具有资质的网上药店也在直接销售，知名网上药

2013/5/17 18:14:03



白云山：仿制伟哥片剂审批完毕 原料药在审

白云山月日晚间发布澄清公告，公司关注到媒体有关公司仿制“伟哥”即将上市的报道。公司称，经查询国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心“行政受理中心”网站，公司提交的“枸橼酸西地那非”即伟哥片剂生产注册批件的申请的“办理状态”已于年月日点分更新为“审批完毕待制证”。根据行政受理中心网站的说明，“审批完毕待制证”是指行政受理服务中心正在制作批件。经查询，公司提交的“枸橼酸西地那非”原料药生产注册批件的申请的“办理状态”已于年月日点分注册状态更新为“在审批”。根据行政受理中心网站的说明，“在审批”是指

2014/8/1 9:07:36