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国家药监局公布：这些药可提前上市！

国家药监局公布这些药可提前上市！月日傍晚，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（年第号）》（以下简称《公告》）。《公告》显示，为加快临床急需的境外上市新药审评审批，国家药监局和国家卫健委组织起草了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求。受理后个月内完成技术审评凡是符合以下条件，都可以申报用于治疗罕见病的药品；用于防治严重危及生命疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品；用于防治严重危及生命疾病，且具有明显临床优势的药品。程序里包括药品的遴选过程，以及

2018/10/31 14:50:27



两国资大鳄贴身博弈 广济药业“择婿”犯难

停牌已逾个月，广济药业大股东股权转让仍不见下文。两路国资大鳄的强势介入，使得本次股权争夺颇受关注。“我们也很着急，投资者问得也很多，但我们也不知道，主要是大股东层面在操作。”昨日，广济药业相关负责人在接受上证报记者采访时表示。今年月，广济药业大股东武穴国资公司宣布，拟以公开征集意向受让方的方式协议转让所持广济药业全部股份万股，占公司总股本的，转让价格不低于元股。以此计算，受让方仅需拿出亿元现金即可获得一家上市公司控股权。不过，武穴国资公司给受让方开列了一系列条件，包括应为设立三年以上的企业法人；

2014/7/3 9:16:09



11省市完成药品招标 行业大洗牌在即

对于诸多药企来说，每一轮的药品集中招标都是一道避不开的门槛。不过，肯定不行。市场怎么办业绩怎么办但想通过，也并非那么容易。上下联动左右联动二次议价总而言之，不拿些真金白银出来，这道门槛就很难顺利通过。但烈火淬金，普遍面临的降价压力下，最终胜出的，还将是那些以质量见长的药物。不管是采取“以价换量”策略进行国家医保目录的创新药，还是率先通过质量与疗效一致性评价的仿制药，其在药品招标中的竞争优势已经愈发明显。随之而来的，则是行业洗牌的加速以及市场格局的逐步重塑。省市如何招标根据天风证券研报显示，截至年

2017/7/27 9:15:41



中西感冒药 哪一种适合我？

老张感冒多日了，这天我看他又从药店拎了一大塑料袋药回来，见到我，老张不禁向我诉起苦来“这几天感冒，药吃了一堆，却总不见好，你是大夫，给提个建议”说着把药袋拿给我，我一看，里面清一色的抗生素，我不由得苦笑起来，知道老张又陷入了一个用药的误区。其实，感冒是由病毒所引起的急性上呼吸道疾病，主要表现为头痛鼻塞流涕恶寒发热等症状。一年四季均可发病，主要为飞沫经呼吸道传播。有些人感冒后，非要医生开些价贵的抗生素，认为药价越高效果越好，结果普通感冒也要花费几十元甚至几百元。其实，抗生素只是对细菌有效，而对病毒

2008/7/22 17:08:26



3个药品被停止进口！

中国出口的药品被国外拒绝，我们见得多了。中国拒绝国外进口的例子不多见。从国家局的通告来看，这些产品被拒主要是因为国家局的现场指检查中，被发现产品生产存在这样那样的问题而被拒，为国家局监管点赞，终于不用再感慨，看看人家的药监局了。国家药监总局日前发布《关于停止进口爱活胆通等个品种的通告（年第号）》，决定停止对德国爱活大药厂生产的爱活胆通德国保时佳大药厂生产的标准桃金娘油肠溶胶囊胶囊（儿童型）美国库比斯特制药有限公司生产的注射用达托霉素的进口，并要求各口岸药监局停止上述个产品的进口通关备案。根据通告

2015/8/21 14:10:34



4款医疗器械产品被核查召回 行业监督抽查成常态

月日，国家食药监总局（以下简称）发出款医械召回通知，事涉的组件式全膝关节系统髓内钉手术工具，对全肘关节假体对植入式心律转复除颤器。《每日经济新闻》记者了解，在今年的医疗器械核查中，已有家企业收回个注册申请，有企业人士称，如此严格的核查还是第一次。医疗器械注册管理副司长高国彪月日对《每日经济新闻》记者表示，医疗器械临床试验监督抽查是今年的重点工作之一，今后将成为常态。有业内人士表示，医疗器械产业规模小，外企在国内市场上占比高中小企业多，技术创新与企业的兼并重组或将是行业未来发展的推动力。医疗器械掀

2016/9/13 9:08:00