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25家械企遭集体约谈 安徽医械最严监管时代来了

日前，安徽省食药监局召开全省家第三类医疗器械生产企业集体约谈会，标志着安徽医疗器械最严监管时代正式来临。会上，通报了年以来全省第三类医疗器械生产企业执行《规范》情况的体检报告数据，企业总计被查出缺陷项目项。此次会议是安徽省食药监局首次针对医疗器械生产企业进行约谈，其目的是督促第三类医疗器械生产企业全面落实《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）要求。约谈中，安徽省局通报了年以来全省第三类医疗器械生产企业执行《规范》情况的体检报告数据，企业总计被查出缺陷项目项（关键缺陷项，一般缺陷项），涉

2016/12/22 9:20:49



多部门协调推动中医药产品和服务走出去战略

近日国新办，卫生部，中医药管理部门和商务部联合在北京举行中医药产品和服务的对外贸易发展介绍会议。根据会议介绍我国将尽快实施建立完善的中医药贸易体系并推进中医药贸易多方发展战略。重点提升中医药产品和服务的内在价值含量和相关附加值产业链，同时将加快建立海外中医药贸易服务机构以作为中医药走出去战略的桥头堡，在内在价值和外在战略的双向推进下促进中环球医药网医药对外贸易亮的高速增长。在对外贸易中最为关键的是密切加强和国际上相关行业的合作关系，这也是十二五中制定的重点规划之一，在对外合作上主要以输出中医药代

2012/5/1 15:01:00



神仙打架、企业遭殃 国产仿制药未来任重道远

，国家药典委网站发布“关于阿莫西林胶囊胶囊质量标准有关事宜的函”。由于是发给药审中心（），抄送华北制药，此函被某些自媒体解读有些公开忿对的味道，故引发诸多关注与同仁讨论。让我们先来看看此函关于此事原委，解构如下该品种《中国药典》所有规格（和规格）溶出度检查均拟定为篮法转，水介质限度。《美国药典》为（方法一）水介质，限度；但装置和转速随规格不同而不同采用篮法转，采用桨法转。（方法二）篮法转水介质，，限度。很明显，由于原研药和美国上市的仿制药均为缓慢释放，故制订的条件比《中国药典》宽松。同时，经查日

2019/1/8 13:48:47



虎夫人壳聚糖痔疮洗液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。虎夫人壳聚糖痔疮洗液说明书产品名称壳聚糖痔疮洗液结构及组成本产品以壳聚糖为主要成分加入乳酸和纯化水制成每中含壳聚糖产品性能外观性状内容物应为色泽均匀无色或淡黄色的粘稠状液体装量符合《中华人民共和国药典》年版四部通则最低装量检查法的要求酸碱度值应在之间重金属含量含重金属不得过百万分之十壳聚糖含量壳聚糖的含量不低于壳聚糖脱乙酰度壳聚糖脱乙酰度应不低于微生物限度需氧菌总数霉菌和酵母菌总数控制菌金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌白色念珠菌不得检出。适用范围适用于痔

2024/3/11 11:44:04



卖得最火的胃动力药 福建海西首家过评

日前，福建海西新药创制按仿制类申报的枸橼酸莫沙必利片获批生产，视同通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端枸橼酸莫沙必利片销售额为亿元，在胃动力药产品竞争格局中排位第一。枸橼酸莫沙必利属于高选择性受体激动剂，具有受体选择高安全性高（不良反应低，无心脏毒性作用）作用部位广泛（全胃肠动力药）适应症广等特点，临床上可用于功能性消化消化不良食管反流胃轻瘫便秘便秘胶囊胶囊镜等。图年中国公立医疗机构终端枸橼酸莫沙必利片销售情况（单位万元）目前国内市场上市销售的枸橼酸莫沙必利包括枸橼

2020/6/23 9:18:08



广东惠州“阳光用药”纳入考核

昨日下午，惠州市举行公立医院改革与医疗质量管理专题会议，总结全市公立医院改革和医疗质量管理工作情况，部署下一阶段改革工作。按照省里确定的改革目标，今年内，县级公立综合医院基本药物使用率要达到，综合改革试点县级医院要达到。惠州有近万人口集中在县域，县级公立医院涉及面广，改革任务艰巨。惠州市副市长刘冠贤表示，县级公立医院改革，全市各县（区）各部门应加大工作力度，加大财政投入力度，切实按照公立医院改革责任目标，以破除“以药补医”为关键环节，以完善补偿机制为切入点，全面推进人事编制分配价格支付制度药品采

2013/11/27 9:18:16