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中国新药审批为何如此慢

提起我国的药品审批上市制度，首先出现在人们脑海中的一个字就是“慢”。审批进度“慢”，效率低，许多新药常被堵在审批路上，备受业界诟病。近日，有媒体报道称，一个进口新药，在中国的临床审评时间为至个月，申请生产的审评时间快则个月，慢则需要个月，总时长历时年。而相比较欧美国家的评审时间，美国平均为天，欧洲约年左右。“中国药品审批平均需要八年时间，相比之下其他市场只要四年。”强生首席执行官亚历克斯戈尔斯基说。“我们今天仍感到担心的是药品审批上的时间滞后，中国的药品审批比其他地方长数年时间。”礼来制药首席执

2015/2/5 14:34:29



CFDA发布网络购药消费提示

近年来，随着电子商务的不断成熟，我国互联网药品交易也在迅速发展。但是网络在为消费者提供便捷的同时，也给虚假医药信息和假劣药品提供了很大的隐匿空间。不法分子利用网络散布虚假药品信息，违法销售假劣药品，扰乱药品市场秩序，损害人民群众切身利益。为此，国家食品药品监督管理局联合多家部委，长期开展打击网上非法售药行为，同时向广大消费者进行以下提示目前，经药监部门批准在网上合法销售药品的药品零售企业有家。详细名单可以通过国家食品药品监督管理总局官方网站（）的“数据查询”栏目中查询。某些网站发布的药品广告宣称

2014/5/7 9:16:44



2013医药电商交易同增200％ 今年或达68亿

发端于年的网上药店，如今进入爆炸式增长阶段。近日，中康资讯发布的数据显示年，我国网上药店销售规模约亿元，较年翻了倍，并预计年，我国医药电商的交易规模将达到亿元。广州医药集团董事长党委书记李楚源认为，医药健康产业成了电子商务的最后一块“蛋糕”。年，我国医药电子商务规模为亿元，仅占整个电子商务市场的不到，但较之年的亿元年的亿元，平均增速超过。年，医药交易规模开始呈现爆发式增长，截止到年底，药监局登记的获得网上药店牌照的有家，到年月增长至家。有业内人士表示，随着医药企业数量的增多，进一步带动医药零售网

2014/9/12 14:31:47



贵州省医疗设备集中采购大单！仅剩3天

年月日，贵州省卫计委挂出《关于发布乡镇卫生院远程医疗全覆盖项目政府采购设备及系统软件核心指标信息并征集意见的公告》（以下简称《公告》）。《公告》称，贵州省卫计委拟开展全省乡镇卫生院（含政府办社区卫生服务中心，下同）远程医疗全覆盖项目所涉及的各类设备和系统软件的省级集中政府采购，月底前完成设备安装和调试。为确保此次集中采购工作的“客观公正合法适用”，确保采购的设备与软件达到“质量上乘服务一流价格合理保障供应”要求，贵州省卫计委现面向广大供应商公开发布相关设备与软件技术参数并征集意见。本次集中采购范

2017/6/20 9:06:17



专家表示是药三分毒，慎用勿滥用

感冒感冒，咳嗽咳嗽，喉咙痛，牙痛等这些都是日常生活中最为常见的小病，轻微者大多数人选择吃药治疗。每样药品生产完工后都要经过审批才能上市，每件药品都必须有产品说明书，产品说明书通常会注明由哪些生产的化学分子研制而成，主要作用是什么，适宜人群，规格，生产企业，还有限定的用法用量。因为它毕竟是药品，用于治疗病况，必须按照限定的用法用量进行服用治疗。正所谓“物极必反”，长期超量服用药物就会演变为滥用药物，而滥用药物可变为“亚毒品”，因为药品可以控制病况，让患者减免痛苦，但它有副作用，长期大量服用就很容易

2014/6/20 23:26:31



医保、基药两大目录调整在即：临床综合评价强势重塑药占比

医保基药两大目录调整，是下半年的重头戏。若两大目录更新，医院将面临“换药”进新药临床合理用药等现实考量。在业界看来，药品临床综合评价的重要性愈加凸显。一方面，创新药审评审批上市进医保目录速度加快，先进医保后进医院的情况越来越普遍。这些药品是否适合中国人群，如何更好地使用，需要大量真实世界数据的反证，需要通过药品临床综合评价提供证据。另一方面，通过药品临床综合评价，能够推动基药目录的调整完善助推医疗机构用药目录的遴选确定。同时，一些药品通过单臂临床试验桥接试验加快了审评上市，更需要加强临床综合评价

2022/6/30 9:16:53