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抗肿瘤中成药1类新药来袭，冲刺10亿大品种！

近日，国家药监局发布公告，批准盛诺基旗下珅诺基的类中药创新药淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊胶囊上市，这也是年首个获批上市的中药新药，而该产品获批上市再度点燃市场对肿瘤疾病中成药的关注。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端肿瘤疾病中成药销售规模在亿元左右，年上半年同比增长。亿市场再掀波澜！今年首个抗肿瘤抗肿瘤中成药类新药获批，冲刺亿大品种近日，国家药监局发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准珅诺基的类中药创新药淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊上市，为肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。该产品在年月提交上市

2022/1/24 11:27:10



食品药品监管总局办公厅关于规范统一各地广告审查专用章的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局随着食品药品监管部门职能的调整变化，药品医疗器械和保健食品广告审查工作已全部纳入食品药品监管部门职责范围，各地原有的广告审查专用章已不适合现有工作需要，而且部分地区使用的广告审查专用章存在名称规格和形状不规范等问题。为进一步规范广告审查管理工作，总局决定从年月日起，各省（区市）食品药品监管部门统一使用新的广告审查专用章，原广告审查专用章同时废止。新的广告审查专用章由各省（区市）食品药品监管部门自行到当地公安机关指定的单位刻制。新的广告审查专用章直径为厘米，中央刊

2014/12/17 12:00:01



临床路径管理效果彰显

环球医药信息网讯据卫生部消息，我国临床路径管理已经初显成效，目前全国试点医院已经达家，明年将进一步扩大。所谓临床路径是指医疗护理及相关专业人员在患者疾病诊断明确以后，针对某种疾病或某种手术制订的具有科学性（或合理性）和时间顺序性的患者照顾计划。年月卫生部颁布《临床路径管理试点工作方案》，将临床路径管理作为公立医院改革试点工作的核心内容之一。从该方案实施至今全国已有个省（区市）计家三级二级医院开展了临床路径管理试点。据卫生部医政司昨日召开的临床路径管理试点中期总结会消息，临床路径管理已经初显成效。

2010/12/24 9:52:24



楚天科技最快增发激进扩张 机构高位大撤退

在经历了月日和月日的连续“一字”涨停后，楚天科技月日的换手率达到，股价也创出了元前复权，下同的历史新高。这家年初上市以来一直不温不火的医药制品类上市公司，在月日突然抛出增发公告，拟通过增发方式收购国内制药设备规模最大的专业制造公司新华通。亿市值往往是一家创业型上市公司进入稳健成长期的标志，在连续涨停后站在亿门槛之际实施增发方案，楚天科技的野心开始显露。专利多故事少与大多数创业故事一样，楚天科技年成立之初，其现任公司董事长和总裁唐岳，找了一群志同道合的创业者怀揣万元和一项专利技术，加上几台破旧机床

2014/9/1 9:12:24



国家医疗器械质量公告（2017年第17期，总第35期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器（医用制氧机）一次性使用无菌注射器（带针）等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）医用氧气浓缩器（医用制氧机）家企业台产品。杭州创威空分科技有限公司生产的台小型医用分子筛制氧机，输入功率不符合标准规定；山东柯华健康科技有限公司生产的台型医用制氧机查特生物医疗（成都）有限公司生产的台

2017/8/8 15:53:01



厦门自贸片区实施进口食品优化查验

日前，福建自由贸易试验区厦门自贸片区进口食品优化查验措施正式启动实施。进口食品实施优化查验是食品检验检疫部门对中高风险食品实施严格监管的前提下，对低风险食品实施更加灵活的查验方式，并强化检验检疫事中事后监管，积极推进“放管结合优化服务”，进而完善进口食品分级分类管理体系的创新与实践。符合条件的进口食品在企业积极履行自查职责的情况下，可节省每批元左右的口岸查验费用，货物最快可以在入库后当天完成检验检疫放行。为强化监管核实企业的自查真实性和主体责任落实情况，监管部门将对实施优化查验的进口食品实施一定

2016/9/2 19:21:01