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食品药品监管总局办公厅关于修订含左旋延胡索乙素药品处方药说明书和非处方药说明书范本的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对含左旋延胡索乙素药品处方药说明书和非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。并在补充申请备案后个月内对已出厂的处方药说明

2013/11/20 16:05:01



两款药物拟纳入突破性治疗品种 涉及复星凯特、明聚生物

官网最新显示，复星凯特明聚生物拟纳入突破性治疗品种。据悉，拟定适应症为复发难治性套细胞淋巴瘤，拟定适应症为经过二线及以上治疗的成人复发难治性套细胞淋巴瘤。

2022/3/25 9:36:34



六成无菌药品企业通过新修订药品GMP认证

总体产能满足市场供应年月日，国家食品药品监管总局发布公告，要求自年月日起，未通过新修订药品认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。根据《药品生产质量管理规范年修订》以下简称新修订药品实施规划，血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产必须在年月日前达到新修订药品要求。公告指出，自年月日起，未通过新修订药品认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其年月日前生产的产品，可继续销售；年月日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售

2014/1/2 11:50:50



“前列腺炎”可以不治而愈？

护士小姐又送来一份病历，跟在她后面的是一位二十多岁高高大大的男患者。病例本子上写着张俊，男岁，大学四年级学生。“医生，最近一段时间，我总觉得下身不舒服，时有睾丸和会阴部酸胀，时有阴囊坠重，有时还有尿频尿痛我担心患了前列腺炎。”他满脸焦虑地说。经过体格检查肛指触诊及尿液前列腺液检查，张俊除有肛门外括约肌紧张外，其余未见明显异常。为什么他的陈述中，有前列腺疾病所反应的症状呢我大惑不解，为了了解他这“前列腺炎”的来龙去脉，我便与他攀谈起来。交谈中得知，张俊出生于教师家庭，自幼接受父母严格的教育。在我询

2009/12/2 16:33:18



美国药商警告4岁以下儿童勿服非处方感冒药

生意社月日讯美国医药制造商日联合发布警告，告诫家长不要给岁以下儿童服用非处方感冒药。此举意味着药商承认医师长久以来的担忧感冒药对儿童没有效用却存在巨大健康隐患。警告药品制造商说，他们还将在产品上添加警告条款，告诫家长不要为催眠而给儿童服用含抗组胺剂成分的药品。抗组胺剂是一种具抗过敏效用的药剂成分，应用于不少病症的治疗药品。美国消费者健康品协会会长琳达苏伊达姆代表药商发表声明说，药商“自愿”发布这一新警告，反映了整个行业有责任保障安全和合理使用儿童口服非处方感冒药。药品制造商说，他们与食品和药物管

2008/10/10 17:19:24



河南省部署开展“餐桌安全治理——主食行动”

近日，河南省食品药品监管局印发工作方案，在全省部署开展为期半年的“餐桌安全治理主食行动”，此次行动以解决当前影响群众饮食安全的突出问题为目标，落实监管责任，加强监督检查，规范生产经营行为，严厉打击危害食品安全的违法行为，进一步提升食品安全保障水平，切实保障全省人民餐桌安全。行动重点查处主食食品生产经营中影响食品安全的突出问题，涉及重点品种有各种专用专供面粉，谷物加工品，生湿面条，馒头，油条等。主要针对生产经营行为不规范，违规使用含铝食品添加剂，面粉中违规添加过氧苯甲酰等增筋增白剂，安赛蜜苯甲酸等

2016/3/8 12:00:01