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国家食品药品监督管理总局关于发布磁疗产品等13个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了磁疗产品电子血压计（示波法）射线诊断设备（第二类）尿液分析仪半自动化学发光免疫分析仪凝血分析仪生化分析仪血糖仪血液透析用制水设备牙科综合治疗机医用雾化器助听器自动尿液有形成分分析仪等个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件磁疗产品注册技术审查指导原则（年修订版）电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则（年修订版）射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）尿液分析

2016/2/19 16:48:01



7月1日起实施 定点药店最新监管方式来了

今天起，定点药店新的管理办法开始试行，为期两年。定点药店，最新监管方式来了日前，河北省医保局印发《河北省省本级医疗保障定点零售药店考核管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》指出，自年月日实施，有效期年。笔者注意到，本次河北省印发的《办法》非常明确，重点针对定点零售药店执行医疗保障政策履行医疗保障服务协议服务质量等情况，对于违反了这些问题的药店采取扣分制的方式进行监管。按照《办法》，考核满分为分，按定点零售药店考核标准进行扣分，扣完为止。定点零售药店考核得分总扣分。定点零售药店考核按自然

2020/7/2 9:02:13



物流发展促进医药招商现代化

据小编了解，电子商务的发展让所有销售产品都有了更为现代化的发展，对医药招商招商而言也提供了广阔的机遇。而医药物流的发展则为环球医药招商网医药招商提供了更多元化的发展方向与模式。当今社会，无论是药品监管部门医疗保险工商税务等，都采用了联网式的电子监控管理模式。而国家医药监督管理部分更是提出将电子监控管理落实到药品的销售与使用环节，全面实行药品生产企业代理销售企业零售药店医疗机构的药品生产流动与使用等全部过程的监管与可查询。今后在药品零售业的进货业务方面，将逐步推行由各级物流层层负责，无论是业务往来

2013/1/18 10:14:00



医生错将成人药用于儿童致不良反应 医院被判赔

不满岁的晓晓因感冒去医院治疗，接诊医生错将成人药开给晓晓，以致晓晓感冒未好，反而出现头晕呕吐等不良反应。近日，长宁区法院一审判决医院赔偿医疗费精神损害抚慰金等余元。去年月日，晓晓患感冒，由父母带到长宁区某地段医院看病，医生诊断为上呼吸道感染，开了“左克克静脉输入天”的处方。用药后，晓晓出现头晕呕吐异常兴奋等症状。次日，晓晓去医院复诊，被诊断为支气管炎。此时，晓晓父母才得知左克为儿童禁用药，便与医院工作人员交涉。医院派人陪同晓晓去别的医院进行身体检查，测得晓晓血液中的左克浓度为毫克升；肝肾功能检查

2008/7/9 16:12:24



广东要求三级公立医院基药使用比不少于40％

开展短缺药品预警应对降低慢病门诊用药负担遴选部分药品向重点人群全额保障月日，广东发布了《关于整体推进国家基本药物制度的实施方案》（以下简称《方案》），将构建以基本药物制度为核心的药品供应保障制度，建立国家基本药物制度运行新机制，确保国家基本药物安全有效价格合理供应充分，缓解“看病难”“看病贵”问题。确定基药使用比例《方案》指出，地级市卫生健康部门要依据各级公立医疗卫生机构功能定位和诊疗范围，明确国家基本药物采购品种数占比和使用金额占比，并逐年提高国家基本药物采购使用比例。原则上采购使用国家基本药

2019/7/12 9:14:42



卫健委再发新政 辅助用药或将被调整出局

从征求意见稿内容来看，接下来要建立的主题遴选机制，将以基本药物目录动态调整需求为重点，兼顾短缺药品清单临床急需鼓励研发药品目录（含仿制药）孤儿药目录等遴选。月日，全国药政工作会议在西苑饭店召开，除了布置药政工作之外，另外一个关键的事宜是讨论《国家药品临床综合评价总体工作方案（）（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）。在会议上，开展药品临床综合评价被列为重点任务之一。会议提出，研究建立综合评价结果产出的关联应用机制，特别是在基本药物遴选和动态调整药品采购临床合理使用等方面，让评价结果发挥基础支

2018/10/23 14:32:13