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食品药品监管总局关于印发食品经营许可审查通则（试行）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局《食品经营许可管理办法》（以下简称《办法》）将于年月日正式实施。为保障《办法》的顺利贯彻实施，总局制定了《食品经营许可审查通则（试行）》，现印发各地遵照执行。各地在试行过程中出现的问题，请及时报告总局。食品药品监管总局年月日食品经营许可审查通则（试行）第一章总则第一条为规范食品经营许可，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品经营许可管理办法》等法律法规规章的规定，制定本通则。第二条本通则适用于食品药品监督管理部门对食品经营许可

2015/9/30 19:33:01



国家食品药品监督管理总局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告（2016年第2号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签

2016/1/12 18:18:01



国家药监局修订阿比多尔制剂说明书

月日，国家药监局发布公告称，为进一步保障公众用药安全，根据药品不良反应评估结果，决定对阿比多尔制剂（包括盐酸阿比多尔片盐酸阿比多尔分散片盐酸阿比多尔颗粒盐酸阿比多尔胶囊胶囊）说明书内容进行统一修订。一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照阿比多尔制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药

2022/1/17 11:21:59



南京“田婆婆”因销售三无湿疹膏被停业

环球医药信息网讯近日央视曝光了田婆婆洗灸堂使用三无产品致婴儿患上银屑病事件，南京工商局随即接到举报称南京一家田婆婆洗灸堂加盟店还在销售三无产品，执法人员马上对其就行检查，查获涉嫌中药粉袋。央视晚会曾曝光有着多家加盟店的连锁企业田婆婆洗灸堂利用烂树皮草根磨成的粉末和臭鸡蛋制成湿疹膏，并宣称有治疗感冒湿疹等各种常见病以及各种皮肤病功效。有婴儿因为使用该湿疹膏洗浴而导致全身长满了脓包，并最终导致溃烂昏迷。经医学鉴定该婴儿患上的是“脓包型银屑病”。而这种病被称为“不死的癌症”。经调查，田婆婆洗灸堂所用的

2011/3/17 11:37:55



华润双鹤 苯磺酸氨氯地平片 获药品补充申请批件

月日，华润双鹤发布公告称，近日，其全资子公司华润赛科药业有限责任公司以下简称“华润赛科”收到了国家药品监督管理局颁发的苯磺酸氨氯地平片《药品补充申请批件》。苯磺酸氨氯地平片主要用于治疗高血压及冠心病。苯磺酸氨氯地平片原研为三个规格，华润赛科已于年获批规格并于年月日通过一致性评价。为满足不同患者人群的用药需求，华润赛科自年月启动增加规格的补充研究工作，于年月日向国家药监局提交了增加规格的补充申请，并于年月日获得受理通知书，最终于年月日获得国家药监局审核通过。截至本公告日，华润赛科就苯磺酸氨氯地平片

2020/4/10 8:59:36



国家医保局：耗材“零差率”销售 全国执行

面向全国，年底前，实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售。全面零差率，仅剩天近日，据江苏公共新闻频道报道，国家医保局要求在年底前，要实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售，高值医用耗材要按照采购价来进行。它是什么所谓“零差率”就是医用耗材在医疗机构的使用中，实行按进价销售，不再加价产生利润。过去，耗材从生产厂商到销售终端要经过众多中间环节层层加价，进入销售终端医院之后，国家允许医疗机构可以再加价，最终销售给患者。那医院就此损失的利润怎么办此前国务院下发《治理高值医用耗材改革方案》中指出，

2019/10/14 9:08:08