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Clovis PARP新药首获FDA突破性药物认证

生物医药产业是公认的技术密集型和资金密集型产业。因此，大型生物医药公司天然便在药物开发过程中占据优势。不过，有时一些名不见经传的生物医药公司也会让生物医药巨头小小的吃亏一把。这不，最近阿斯利康公司就遇到了这种情况。最近宣布授予公司开发的药物突破性药物地位，也是迄今为止首个获得突破性药物认证的药物。这不仅意味着公司将在未来享受到给予的加快审批优惠政策，还可能招致生物医药巨头阿斯利康公司的羡慕嫉妒恨。原因就在于阿斯利康公司此前一直尝试使其同类药物获此殊荣而不可得。于去年年底获得的加速审批许可，被准许

2015/4/10 9:56:22



总局办公厅关于澳优乳业（中国）有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

澳优乳业中国有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情况函告如下一

2017/8/30 16:41:01



总局关于注销阿奇霉素氯化钠注射液等22个产品注册批准证明文件的公告（2016年第122号）

根据济川药业集团有限公司等家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销阿奇霉素氯化钠注射液等个产品注册批准证明文件（品种目录及注销情形见附件）。特此公告。附件注销注册批准证明文件品种目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/7/20 16:24:01



非处方药零售市场规模稳步上升

目前我国环球医药网药品零售市场已经发展到数百亿的市场规模，其增长速度也在不断提升，而非处方药的市场规模占据整个环球医药网医药市场的半数以上，其增长速度也比之整体速度高出不少。但是从近期数据来看非处方药的增长速度略微慢于处方药。市场分析非处方药的市场规模未来仍将继续保持较高的增长势头，而且随着人口老龄化以及城市人群消费水平和自我药疗意识的提高药店中的非处方药需求将会继续增加。在非处方药市场范围中主要以各大中级城市的医疗机构为主，其次则是广大的基层医疗机构。在大型医疗机构中非处方的发展形势一直都保持

2012/5/15 16:48:59



安徽省食品药品监督管理局进一步加强中药饮片生产监管

为进一步规范中药饮片生产秩序，提高中药饮片生产质量管理水平，日前，安徽省食品药品监督管理局对现有中药饮片生产企业的监管和新中药饮片企业的开办提出新的要求。一是开展全面清理登记，对已取得《药品生产许可证》和《药品证书》的中药饮片生产企业进行一次全面梳理整顿，对企业生产品种关键岗位人员产能规模销售业务人员等情况进行登记摸底调查，并实行中药饮片生产情况报告制，严禁贴牌包装车间外生产，防止走票过票及销售假冒中药饮片等行为。二是严格中药饮片生产许可准入。对新开办中药饮片生产企业厂房设施人员检验生产品种等方

2013/11/5 12:00:01



国家价格谈判一周年，36药品销售量大增

个医保谈判品种名单确定快年了，各地基本都纳入医保报销范围，甚至在个别地区还纳入了门诊医保报销范畴。且看这些谈判品种如今可好医保谈判品种利好不断医保谈判品种在门诊也可以报销了！日前，广州市人力资源和社会保障局发布《关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》。确定将第一批谈判成功的三个品种和年的个谈判品种纳入广州市社会医疗保险普通门诊新增药品目录（年）广州市社会医疗保险门诊指定慢性病新增药品目录（年）和广州市社会医疗保险门诊特定项目新增药品目录（年）三个目录中的一

2018/5/21 11:20:51