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国产创新药正加快出海！又一新药临床试验申请获FDA受理

近年来，随着国产药企创新研发能力的提升，国产创新药正加快出海。年，共有款创新药的上市申请获美国受理。进入年，也有多款国产新药冲刺，包括备受关注的西达基奥仑赛，这款药用于治疗成人复发难治性多发性骨髓瘤，为中国头个获批准的细胞治疗产品，及全球第二款获批靶向的细胞免疫疗法。此外，今年以来也持续传出国产药新药临床试验申请获美国受理的消息。就在近日，舒泰神发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局的通知，受理皮下注射液注射液关于相关性血管炎适应症的新药临床试验申请。据悉，是以为靶点的重组抗人全人源单克隆抗体

2022/10/25 9:34:44



陕西省开展食品安全快速检测产品验证工作

为进一步提高食品安全快检技术服务监管能力，近日，陕西省食品药品监督管理局下发《年食品安全快速检测产品验证工作实施方案》，对在全省征集到的大类食品安全快速检测产品开展验证工作。《方案》对工作总体目标组织实施工作内容等做出明确规定，要求各相关部门通过省食品药品快速检测公共服务平台共建实验室独立科学公正地开展工作，详实掌握各参评企业产品的质量状况，并将验证结果予以通报。为确保验证工作设计合理数据准确，陕西省食品药品监督管理局组织编写了《食品安全快速检测产品验证技术验证指导原则》，明确了商品化食品安全快

2015/8/4 12:00:01



药品零售业发展受制于地方政策

据小编了解，原国家食品药品监督管理局在去年公布的《药品经营质量管理规范》，即新版被业界认为将会提升对医药经营企业各方面的要求，引发药品零售业的洗牌。很多人认为直接受益者为大型连锁药店，而这也将保障药品价格的稳定和药品质量。在医药零售业中，连锁经营为其主要形式。这种经营方式有着不同于单体药店的诸多优点，例如流通环节将会减少经营的规模将会扩大和通过规模优势迅速占领市场。单体药店的数量在近几年内迅速扩张，连锁药店在整个产业所占的比例十分小，这要造成了医药零售业的混乱局面。据统计，中国目前有超过四十二万

2013/4/16 20:25:26



近期药政重点：落实“两票制”，打击过票洗钱！

据《健康报》报道，月日，年全国药政工作会议在京召开。国家卫生健康委员会副主任曾益新在会上指出，政府对药政工作给予了很高期望，要求从使用端发力，把药品供应保障制度建起来把不合理用药费用降下来。会议明确，近期我国药政工作将着力围绕加快短缺药品供应保障体系建设全面实施国家基本药物制度新政策全面落实药品采购“两票制”提高药品供应保障能力开展药品临床综合评价推进国家药物政策体系和协调机制建设等个方面重点展开。配合打击过票洗钱在个任务中，落实“两票制”是重点工作之一。按照国家卫健委要求，各地卫生健康行政部门

2018/10/16 11:35:06



渤健、默沙东、吉利德等10款热门试验结果将公布！

今年上半年，乳腺癌乳腺癌和肺癌治疗取得了显著的医学进步，基因编辑技术继续显示出希望，先后批准了若干重要新药，如第一个用于梗阻性肥厚型心肌病遗传性心力衰竭病因治疗的（，百时美施贵宝，月日）和第一个葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（）受体和胰高血糖素样肽（）受体激动剂类糖尿病新药（，替罗帕肽，礼来，月日）。从目前的趋势看，下半年阿尔茨海默病癌症癌症和视力丧失药物的临床试验可能会出现值得关注的结果。近日，总结了下半年个值得关注的试验。（单克隆抗体）公司卫材渤健疾病阿尔茨海默病试验名称此前，还是卫材与渤健合作开

2022/8/15 9:25:01



东阿阿胶提价近六成 驴皮是否真的紧缺？

正当茅台涨价被炒得沸沸扬扬之际，有着“药中茅台”之称的阿胶也开始萌动东阿阿胶开始大幅涨价。年月日，东阿阿胶发布公告称，公司决定自月日阿胶块产品出厂价上调幅度不超过这是东阿阿胶有史以来涨价幅度最为剧烈的一次。年东阿阿胶经过连续四次提价，涨幅已高达，至此阿胶价格短短一年内已翻一倍有余。对此，东阿阿胶给出的解释是，主要原料驴皮资源日趋紧张，收购价格不断上涨。但业界人士却质疑，原料上涨远远不足以使得阿胶价格成倍飙升。阿胶贵族化“东阿阿胶提价的基础是因为客户群和销售终端正在发生转移。”对于阿胶价格大幅飙升

2011/1/13 11:01:45