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医疗器械不良事件信息通报（2018年第1期） 关注一次性使用产包风险

一次性使用产包（以下简称产包）主要由产单器械单等基本配置，以及手术衣头帽头套口罩手套脐带绳脐带圈等可选配置组成，用于产科临床使用。年月日至年月日，国家药品不良反应监测中心共收到产包可疑医疗器械不良事件报告份，按事件表现分为患者伤害和器械故障两类患者伤害主要表现为使用者或患者与产品接触部位红肿疼痛，婴儿脐部发生感染，婴儿脐带结扎处出血，严重者可能导致休克；器械故障主要表现为垫单手术衣等发生渗漏，产包内存在异物或有可视细菌污染，脐带绳橡皮筋断裂。对以上导致或可能导致严重伤害的不良事件分析表明使用者或

2018/1/16 11:10:01



各地纷纷叫停门诊输液 首部输液安全专家共识将出炉

合理的输液可以挽救患者生命，而一次差错也可能让一个生命消逝，输液安全问题一直深受关注。近段时间以来，全国各地纷纷叫停门诊输液。江苏省卫计委更是要求，年底前，江苏全省二级以上医院（除儿童医院外）全面停止门诊患者静脉输液。在各地叫停门诊输液的同时，提升临床输液安全也迫在眉睫。近日，中国健康促进基金会中华护理学会中国医药包装协会中国药师协会等六个组织共同编制的首部《守护针尖上的安全中国输液安全与防范专家共识》（以下简称《专家共识》）在北京定稿。据悉，该共识将于月份发布。过度输液及输液安全需引起重点关注

2016/4/7 9:26:00



新版国家医保目录落地，医药支付“双目录”时代开启，上海为创新药“提速”

新版国家医保药品目录于今年月日正式执行，意味着患者就医负担将进一步减轻。值得一提的是，首版商保创新药目录今年也落地了，就此开启了医保商保“双目录”时代。为进一步加快推进创新药临床应用落地，助力上海生物医药产业高质量发展，年首场新增国谈创新药推介会昨天举行。来自医院企业的代表们面对面，“为创新提速”成为会议的热词。三方联动沟通，加速创新药进入临床“在最新的国家医保药品目录里，有更多创新药纳入，这对患者来说是非常重要的利好。”复旦大学附属中山医院副院长钱菊英告诉记者，中山医院已在去年年底召开药事会，

2026/1/16 11:30:52



内外耳朵生病 用药有区别

作为人体的听觉器官，耳朵具有举足轻重的地位。同身体的其他部位一样，耳朵也容易患上一些疾病。如果不及时正确地治疗和用药，或许美妙的声音真的会在你耳边永远消失。具体地说，耳病治疗的目标是消除临床症状，使患耳恢复听力和正常的前庭功能。耳部感染一般以局部用药为主，有些药物如氨基糖甙类抗生素（链霉素庆大霉素卡那霉素等）对内耳有毒性作用，应慎用。在急性炎症阶段应辅以全身治疗。一外耳疾病用药外耳疾病主要是外耳道疖肿和弥漫性外耳道炎。。耳道疖肿早期全身应用抗生素治疗，青霉素为首选药物，如已作细菌培养，则根据药敏

2008/8/21 17:16:25



总局关于规范同一集团公司内全资子公司已注册婴幼儿配方乳粉产品配方使用事宜的公告（2017年第154

根据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，现进一步明确同一集团内全资子公司已注册婴幼儿配方乳粉产品配方（以下简称配方）使用要求一使用条件（一）配方的提供公司与使用公司必须为同一集团下属的全资子公司；（二）配方使用公司应已有配方获准注册且获得生产许可；（三）配方使用公司应具备生产该配方所需的工艺主要设备设施等条件；（四）申请集团应对所提交材料的真实性负责，生产行为应符合法律法规的要求，产品标签应如实标注实际生产者的名称和地址。二使用报告程序（一）集团公司应在组织生产前，将配方使用情况填写《同一集

2017/12/13 11:15:01



狠抓廉洁强监管 强化创新促发展

自《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》（以下简称《廉政准则》）颁布和全国贯彻实施《廉政准则》电视电话会议召开以来，广东省食品药品监管局研究采取五项措施，认真贯彻实施《廉政准则》，促进局各直属单位和机关各处室党员干部廉洁从政。营造学习贯彻《廉政准则》良好氛围广东省局把贯彻实施《廉政准则》摆到今年开局工作的重要日程，认真落实党风廉政建设责任制，要求全局将反腐倡廉制度建设放在突出位置，把学习《廉政准则》纳入年度创建学习型机关活动之中，纳入纪律教育学习月活动之中。该局充分利用局党组中心这一平台，及

2010/9/6 15:04:43