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关联审评：辅料登记非强制 “可免登记”≠“不需要登记”

月日，官网公开《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（年第号），并公开了年版可免登记的产品目录，规定了种类型的已在食品药品中长期使用且安全性得到认可的药用辅料可不进行登记。无论还是中国，原辅包登记本来就不属于强制，理论上所有辅料都可以免登记，年第号文第一条就开宗明义地讲“因特殊原因无法在平台登记的原辅包，也可在药品制剂注册申请时，由药品制剂注册申请人一并提供原辅包研究资料。”所以这里所谓的“可免登记”，可能是指这些辅料功能简单，安全风险较低，只要符合本目录中所讲的相

2019/7/29 9:46:17



富士康瞄准可穿戴医疗设备

鸿海精密集团（又名富士康）上周展示了一款智能手表，可以监测用户的呼吸心跳和血压等。董事长郭台铭在股东大会上亲自展示了这款可穿戴医疗设备。据介绍，这款设备还可与进行连接，预览通话和信息。传闻富士康还将为该产品加入内置指纹扫描仪，以保障用户的健康数据。这表明，在代工业的基础上，富士康已经瞄上了医疗设备这一块利润丰厚的领域。富士康是苹果公司和的代工企业。有趣的是，苹果公司也正在全球范围内为一款名为“”的可穿戴式新产品申请商标。

2014/6/11 9:56:51



神药界“四大天王”频遭质疑释放了什么信号

莎普爱思曹清华胶囊胶囊鸿茅药酒汇仁肾宝，这四种产品因为铺天盖地的广告宣传被网友称为神药界的“四大天王”，不过随着健康科普的普及和监管的加强，神药界“四大天王”日子都不大好过，频频遭到质疑。最近正在陷入巨大的质疑声浪中的是鸿茅药酒。国家药品监督管理局已组织有关专家，对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。对于曾经创造过销售奇迹的鸿茅药酒而言前途依然未卜，如果真的变成了处方药处方药，那么消费者必须要拿着医生给的处方才能去药店开药，而根据《中华人民共和国广告法》，电视中铺天盖地的鸿茅药酒广告将彻底消

2018/4/23 10:47:26



辽宁5个药品申请降价 降幅最大65.8％

日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网公布消息，个药品申请降价。药品主动降价最高降幅通知显示，包括拜耳医药保健有公司（下称“拜耳医药”）生产的利伐沙班片（三种剂型），以及辽宁锦州奥鸿药业有限责任公司（下称“锦州奥鸿”）的急（抢）救药品注射用白眉蛇毒血凝酶（两个规格）申请降价。辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作小组通知中宣布同意这种药品降价，其中拜耳医药生产的利伐沙班片（规格片盒；流水号）由原挂网价元盒调整为元盒，降幅。利伐沙班片（规格片盒；流水号）由原挂网价元盒调整为元盒，降幅。利伐沙班片（规

2017/8/21 9:22:01



14家生物企业上榜“2015年全球最聪明50家公司”

年，美国权威杂志《麻省理工科技评论》评出的“年度全球创新企业强”，基因测序仪器公司位居第一，共家生物科技公司上榜，近日，该杂志评出了“年度全球创新企业强”，跌至第三名，特斯拉和小米分别居第一第二。备注蓝色部分为生物科技公司除外今年，生物科技企业可谓是刷新了榜单记录，共有家企业上榜，依次是吉列德安进百时美施贵宝奥尼兰姆。基因组测序已经不再是一个简单的研究工具，读取人类全部的费用已经降至足够低，甚至可以用来解决一些医疗问题，并确定治疗方案。成立于年月日的公司拥有基因组测序仪近的市场份额，但由于该市场

2015/6/25 9:45:12



GE医疗与新一代层析系统

据小编了解，八月二十四日，医疗在成都举办的全国生物化学与分子生物学学术大会上，全球同步发售，即其新一代的层析系统。医疗以“健康创想”为指导理念，以全自动层析系统最核心技术打造了，其蛋白质分离纯化的最高标准，能够充分的满足科研单位和生物行业研发单位的需求。硬件功能强大，而其软件具有很高的灵活性，通过与优良的层析柱和填料协作，能够为生物大分子的纯化分离带来革命性的推进，其结果直观而可靠。该设备能够让研究人员纯化蛋白类和核酸类的量由微克级跃升到克，其在中国的上市将会对于中国的科学研究和生物行业发展具有

2012/8/28 6:48:35