相关资讯

化学药品注册申报5个最新官方答疑

月日，国家药监局官网发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（四），对个问题进行了解答。一国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症，如何提出注册申请答国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症相关申请事项，按照化学药品新注册分类第类申报。二化学药品新注册分类类，如何提出注册申请答按化学药品新注册分类类申报的药品，符合《总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》（年第号）要求的，可先进行试验备案，完成试验后，可直接提出上市注册申请。三属化学药品新注册

2018/8/31 14:12:51



食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为加强体外诊断试剂分类管理，依据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械号）等有关规定，总局组织制定了《体外诊断试剂分类子目录（版）》，现予印发。有关情况和实施要求通知如下一本目录所包括体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。二本目录根据体外诊断试剂的特点编制而成，目录结构中设置了“序号产品类别产品分类名称预期用途管理类别”等五个部分。三本目录中的

2013/11/26 12:00:01



秋季养生用好三“果” 中医教你这样做

2021/9/8 9:15:44



合理监管保证医药行业物有所值

人们去购物的时候多数心存的心理状态都是用最少的付出换得最为理想的产品或者是服务，通俗点来说就是物美价廉，不过我们同时也知道商业企业的目的是为了得到利润，而利润主要取决于价格与成本之前的价差，在成本维持在一定水平的时候价格越高自然利润率也就越高，同时质量越是好的产品其所需的成本也就居高不下，由此消费者与商业企业的利益矛盾显而易见，极端的情况下商家就可能为了利润利用自身的话语权优势去高价出售某些普通产品，而消费者因为自身知识能力的有限还缺乏对专业产品的辨别能力，而这种情况下消费者只有先行付出并亲身体

2013/9/7 22:10:23



万艾可枸橼酸西地那非口崩片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。万艾可枸橼酸西地那非口崩片说明书文字版药品名称通用名称枸橼酸西地那非片商品名称万艾可英文名称汉语拼音成份枸橼酸西地那非性状本品为蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色。适应症西地那非适用于治疗勃起功能障碍。用法用量对大多数患者，推荐剂量为，在性活动前约小时按需服用但在性活动前小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至最大推荐剂量或降低至。每日最多服用次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。下列因素与血浆西地那非水平增加有关年龄岁以上增

2023/6/19 16:06:28



首支国资中医药基金惊艳亮相，中医药企业有福了！

年底，国家医疗保障局国家中医药管理局联合发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，彻底引爆二级市场情绪，年首个交易日超过的中医药股涨停，中医药的发展成为市场关注的热点。早在年月日全国中医药大会上，习近平总书记李克强总理等党和国家领导人指出要加快推进中医药现代化产业化，推动中医药事业和产业高质量发展。年月颁布的《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中明确提出“鼓励地方设立政府引导社会资本参与市场化运作的中医药发展基金”。为响应国家发展战略，国家开发银行参与发起设立广东中医药大健

2022/2/5 8:36:47