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国家药监局批准托珠单抗注射液生物类似药上市

据国家药监局网站日消息，近日，国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液（商品名施瑞立）上市。该药是国内获批的首个托珠单抗注射液注射液生物类似药，适应症为类风湿风湿关节炎全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素（）受体单克隆抗体，可特异性地结合可溶性和膜结合性受体，并抑制由受体介导的信号转导。目前，托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》和《新型冠状病毒感染感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，对于重症病例且实

2023/1/17 10:07:08



孙咸泽在甘肃调研食品药品应急管理工作

年月日，国家食品药品监督管理总局党组成员孙咸泽同志在甘肃调研食品药品应急管理工作。孙咸泽听取了甘肃省食品药品监管局食品药品安全应急管理工作以及甘肃省食品药品监管体制改革情况的汇报，深入定西市岷县地震灾区甘南藏族自治州夏河县调研了食品药品监管工作，并考察了岷县当归黄芪集贸市场。孙咸泽对甘肃省不断加强食品药品应急管理体系建设，并在多次自然灾害中圆满完成灾区食品药品安全保障任务给予充分肯定。他指出，今年岷县漳县级地震灾害发生后，甘肃省食品药品监管部门在省委省政府的领导下，迅速开展了灾区食品药品安全应急

2013/9/13 16:02:01



原料上涨、环境污染...43药企108个产品全国断供！

月日，内蒙古卫健委官网发布《关于公布安徽金太阳生化药业有限公司等企业申请部分药品取消挂网资格的通知》，有个药品被取消挂网资格。个药，全国断供根据通知，年月日至年月日，由于原料上涨生产线改造环境污染等原因导致许多药品停止生产，安徽金太阳生化药业有限公司拜耳医药保健有限公司广州分公司等家药品生产企业（代理企业）向内蒙古自治区申请取消个药品挂网资格。同时，上述药企还递交了全国统一不供货承诺函，承诺“申请退出入围结果药品在内蒙公布退出结果后，若在其他省市有供应，接受届时列入不良记录名单，并依照《内蒙古自

2019/1/10 14:55:53



穴位压力刺激贴品牌代理找哪个厂家？

穴位压力刺激贴品牌代理找哪个厂家穴位压力刺激贴产品有很多品牌，在寻找穴位压力刺激贴的品牌代理厂家时，以下是一些值得考虑的要点和相关厂家信息品牌信誉选择有良好市场口碑和广泛认可的品牌。产品效果了解产品的实际效果和患者反馈，确保其功效可靠。生产能力考虑厂家的生产规模和产能，确保能够满足市场需求。代理政策了解厂家的代理政策，包括代理费用支持政策等。选择穴位压力刺激贴品牌厂家可参考品牌名称产品名称产品批文产品规格招商厂家产品图片骨老虎穴位压力刺激贴黔东南械备贴盒广东省贴敷中药研究院秦鲁穴位贴敷治疗贴鲁械

2024/6/6 11:22:54



国家食品药品监督管理总局关于江苏四环生物制药有限公司药品GMP公告(2015年第24号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，江苏四环生物制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江苏省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称江苏四环生物制药有限公司组织机构代码法定代表人江永红质量负责人赵小花生产地址江苏省江阴市滨江开发区定山路号认证范围大容量注射剂（多层共挤输液用袋）现场检查人员黎阳洪盈

2015/5/8 0:44:01



药品行业检查席卷全国 各地纷纷通报缺陷企业

年以来，药监部门针对医药行业整个药品供应链的大检查席卷全国，并且还将持续上演。可以说，是度无死角地严格查生产查商业查销售终端查医药人。这不，近日又有药监部门发布对生产流通企业的通报。家药企遭责令整改昨日（月日），江西省食药监局发布《年月和月份药品生产监督检查及处理情况通报（年第号）》。根据江西省食药监局年度药品生产监督检查计划，年至月，省局组织检查组对江西东抚制药有限公司江西银涛药业有限公司江西希尔康泰制药有限公司进行了飞行检查，对江西闪亮制药有限公司江西珍视明药业有限公司等家药品生产企业进行了

2017/1/12 9:19:48