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11个地区大型医疗设备配置审批模式要变

日前，国家卫计委出台《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》，推出了项重点改革，进一步激发市场活力。在这项举措中，除了要增加类独立设置的医疗机构，还有一项内容是“探索在国务院批准的自由贸易试验区内对社会办医疗机构配置乙类大型医用设备实行告知承诺制，省级卫生计生部门要制定相应的事中事后监管措施并加强监管。”我国目前对大型医用设备实施严格的配置审批管理，医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。其中，甲类大型设备由国家卫计委审批，乙类大型设备由省级卫计部门审批。而“

2017/8/14 10:05:57



江西省加强国产非特殊用途化妆品备案管理

近日，江西省食品药品监督管理局发出通知，就切实加强国产非特殊用途化妆品备案监管工作作出部署安排。一是严格落实总局有关要求，督促辖区内化妆品生产企业切实履行好质量安全第一责任人的责任，认真做好网上备案。二是各市县局要指定专人负责备案审查工作，在规定时限内完成备案审核现场检查工作。对现场检查发现不符合要求的，责令改革，存在违法行为的，立即依法查处。三是各市县局要加强对化妆品经营企业的监督检查，对经营未备案产品的，将依法处理。

2015/5/14 14:30:01



贵州省贵阳市推行餐饮服务食品安全“透明厨房”

贵州省贵阳市食品药品监督管理局创新监管手段，实施餐饮服务食品安全“透明厨房”电子监控及信息公开平台建设。一是实施证照公示，食品原料采购透明。经营者采购食品原料的名称生产批号保质期等相关内容的电子档案，通过网络上传到监控中心网络平台，从而动态监管食品原料的安全情况。同时，消费者可现场通过终端设备进行查询。二是实现食品加工过程透明。在餐饮服务单位的粗加工间切配间等食品生产加工场所安装视频监控探头，了解加工过程。通过固定网络传输，将视频信号连接到市食品药品监控中心网络平台，实现餐饮服务单位食品生产加工

2015/12/8 17:02:01



美敦力（上海）管理有限公司对人工心脏瓣膜主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告公司确认人工心脏瓣膜产品中文说明书表述存在错误，部分在年月日批准的人工心脏瓣膜中文说明书的产品标准编号误标注为《生物瓣膜假体》，而实际在中国所注册的产品标准编号应为《人工心脏瓣膜》。美敦力（上海）管理有限公司报告主动召回相关产品。召回级别级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表

2015/7/14 14:05:01



立夏到了，“冬病夏治”三伏贴的预订盛大开始

今天立夏，立夏嘛，就说明，夏天要到啦三伏贴生产厂家山东世纪通医药科技就快要开放“冬病夏治”的预订咯！三伏贴生产厂家哪些病属于冬病“冬病”就是冬天容易发作的疾病，或是遇寒加重的病变，包括呼吸系统疾病支气管哮喘哮喘体虚容易感冒感冒反复上呼吸道感染感染慢性支气管炎支气管炎阻塞性肺气肿肺间质病变变应性鼻炎鼻炎咽炎咽炎扁桃体炎扁桃体炎等；消化系统疾病慢性胃炎胃炎腹泻消化消化不良胃溃疡十二指肠溃疡等；风湿免疫性疾病风湿性关节炎类风湿风湿性关节炎强直性脊柱炎颈椎病颈椎病腰椎病腰椎病等；妇科疾病痛经月经不调等；

2022/5/5 10:25:42



国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)

根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）和国家食品药品监督管理总局国家卫生计划生育委员会中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（年第号）要求，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查。现将有关情况公告如下一经核查，常州制药厂有限公司申报的阿司匹林缓释片（受理号），苏州中化药品工业有限公司申报的瑞巴派特分散片（受理号），西安恩慈制药有限公司申报的头孢地尼干混悬剂（受理号），重庆圣华曦

2015/12/7 18:43:01