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仿制药质量再评价：CFDA发布三大指导原则

月日，官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知，征求意见的截止时间为月日。官网附征求意见稿全文普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿）仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则一概述为推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，制定本指导原则

2015/11/6 9:07:00



“幼儿喂药门”引监管加码 将打击非法行医

事实上，给幼儿强制喂食处方药处方药，只是非法行医中的冰山一角。药物的不合规不合理使用，还广泛存在于各种无证诊所（即黑诊所）游医假医药店的无证坐堂行医，还包括某些生活美容机构非法开展的医疗美容以及我国法律法规明令禁止的其他类型非法行医领域中。发酵多日的幼儿园喂药事件，引起了国家部委层面的高度关注。根据西安警方提供的数据，为了保证幼儿的出勤率以增加收入，从年月至年月，两家涉事幼儿园先后分次购进处方药病毒灵并安排幼儿服用。正当事件愈演愈烈之时，吉林和湖北又有两所民办幼儿园被曝给幼儿喂食病毒灵。持续发酵

2014/3/20 9:14:25



医药招商：蹒跚步入第二春

编者按有人认为，传统的招商模式已经跟不上时代的要求，其陈旧的形式已越来越不能承载现代企业的战略招商需要，中国的医药招商进入了以个性化招商为主要特征的“后招商时代”。经历了极其火暴的发展前期，随着监管政策的日益严格以及各种营销模式层出不穷地涌现，医药招商似乎已经步履蹒跚。然而，在年“反商业贿赂”等行业“整风”运动之后，由于生产企业在构建销售网络的过程中需要规避风险，代理商则恰好能够完成这个使命，于是，医药招商模式又迎来了全面发展的“第二春”。年，借助医改和奥运东风，医药招商是否成功有效，无疑是医药

2008/9/5 15:12:54



果蔬皮养生效果更佳

随着生活水平的提高，人们的饮食也越来越精细，很多人在吃果蔬时都会选择去皮食用，但是这些果皮的养生功效反而更胜于果蔬，浪费比较可惜。每种果蔬皮都有不同的作用，可以根据自己的需求选择一些果蔬连皮食用哦。黄瓜皮助排毒黄瓜皮是黄瓜的精华部分，很多营养物质都集中于此，如苦味素等，这些物质具有抗菌排毒的功效，可以有效清理体内垃圾，还能促进脂肪代谢，对减肥也很有帮助。葡萄皮降血脂葡萄皮中含有丰富的白藜芦醇，这种物质对心脑血管病人有很大帮助，它可以降血脂抗血栓增强动脉弹性降胆固醇等作用，紫葡萄皮还有降血压的功效

2011/10/21 9:56:39



药监局：进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查

月日，国家药监局综合司发布《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》。通知要求，各级监管部门要全面加强对无菌和植入性医疗器械的监管，通过监督检查，督促指导生产经营企业和医疗机构切实落实质量安全“第一责任人”的要求，保证产品安全有效。通知明确检查范围包括生产环节和流通和使用环节。生产环节由省级药品监督管理部门组织对本行政区域无菌和植入性医疗器械生产企业开展监督检查。流通和使用环节由市县级负责医疗器械监督管理的部门对无菌和植入性医疗器械经营企业和医疗机构开展监督检查。通知指出，生产环节重点

2019/3/29 13:34:10



正大天晴等万余企业被点名 药品撤网潮将至？

月日，湖南省公共资源交易中心发布《关于将对未上传信用承诺书医药企业依规处理的紧急通知》。湖南表示，截止年月日，仍有少数医药企业未上传信用承诺书，明确至年月日前仍未提交信用承诺书的医药企业，将按照相关规定处理。针对其中的生产企业（含国内总代），湖南将停用其全部中标（挂网）产品并关闭交易系统功能。值得注意的是，湖南披露的未提交承诺书的名单涉及家医药企业，其中药品生产企业家，其余均为医疗器械企业。而面临撤网风险的药品达到个，包括硝苯地平板蓝根颗粒感冒感冒清热颗粒注射用阿莫西林钠克拉维酸钾葡萄糖注射液注

2021/5/28 9:01:49