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广东省中山市在全省率先实行食品药品经营许可“九证合一”

为进一步方便群众办事，提升监管效能，继行政审批“三集中一分开”药品经营许可和认证“两证合一”等改革后，年月日，广东省中山市食品药品监督管理局在全省率先实行食品药品经营许可“九证合一”改革。“九证合一”是将食品流通许可餐饮服务许可药品经营许可（零售）药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证第二类精神药品零售审批药品零售企业申请经营医疗用毒性药品审批第三类医疗器械经营许可保健食品经营许可第二类医疗器械经营备案等个食品药品经营类许可（备案）事项整合，颁发张《食品药品经营许可证》。“九证合一”改革实施前

2015/12/8 17:01:01



中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)

国发号各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构现将《中医药发展战略规划纲要（年）》印发给你们，请认真贯彻执行。国务院年月日（此件公开发布）中医药发展战略规划纲要（年）中医药作为我国独特的卫生资源潜力巨大的经济资源具有原创优势的科技资源优秀的文化资源和重要的生态资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。随着我国新型工业化信息化城镇化农业现代化深入发展，人口老龄化进程加快，健康服务业蓬勃发展，人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛，迫切需要继承发展利用好中医药，充分发挥中医药在深化医药卫生体制改革

2016/2/29 8:51:41



国内仿制药检测将请大数据“帮忙”

昨日，一场主题为“大数据颠覆概率论，仿制药敢超原研品”的高峰论坛在上海召开。与会专家透露，由于药品质量一致性检测无法有效实施，我国自年初启动仿制药推广试点以来进展并不顺利，配套的药品招标采购扶持政策也未落实。未来，运用大数据手段监测治疗效果，将成为仿制药品的兴起之路。据专家介绍，目前国内的仿制药并不是“仿冒”药，而需要遵循严格的新药审批程序。只要在原研药的年专利保护到期后，仿制药就可以向药品管理部门进行申请许可，并在药品质量检测全部达标后，上市销售。但从现状来看，我国仿制药质量一致性评价进展并不

2014/9/3 9:20:20



自查核查、化药注册、MAH三大政策进度

上半年已然落幕。对于医药研发行业而言，这半年是政策出台较为频繁的一年。接二连三的政策发布，是挑战也是机会。自查核查化学药注册上市许可人制度是上半年的三大政策看点，而批文难拿注册申请少技术转让有新变化则是三大关键点。从临床核查到工艺核查年月日，关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告，共涉及个药品受理号。而这仅仅是个开端，年上半年，相关药品的撤回公告仍陆续发出。截至年月，通过自查在规定日期中企业主动撤回的注册申请的受理号共有个，申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，公告不批准个，公告撤回个，

2016/7/5 8:59:25



医改所面临的棘手难题需出台卫生法来解决

“目前，我国已有部专门法律，余部卫生行政法规，多件卫生部门规章以及相当数量的地方卫生法规和卫生规章。但是，我国尚缺乏一部卫生基本法。”全国政协委员中国工程院院士李兰娟说。她在卫生系统工作余年，曾任浙江省卫生厅厅长，对于《卫生法》制定出台的迫切性感触至深。为此，李兰娟在今年两会上提了一份《制定卫生基本法完善法治体系》的提案。“医改所面临的一系列问题，已不单纯是有效供给与实际需求之间的矛盾问题，而是健康权利保障的制度性设计和卫生利益分配的体制性问题。”李兰娟直言。这些非常棘手的医改难题，需要在卫生基

2015/3/12 10:10:30



药监发文规范网售处方药 处方必须“前置”

药监公布最新文件，网售处方药处方药必须“先方后药”，电子处方必须符合互联网诊疗要求，配送过程必须保证药品质量处方必须“前置”，保障用药安全月日，海南省药监局发布《海南省药品网络销售监督管理暂行规定（征求意见稿）》（以下简称《规定》），以支持互联网处方药销售，并保障公众用药安全。《规定》要求，从事药品网络销售提供药品网络交易服务，应当保障资料和数据真实完整可追溯，并按照有关规定对个人信息保密。对于疫苗血液制品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，严禁通

2021/11/12 13:13:49