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食品药品监管总局表示将妥善解决电子监管码等历史遗留问题

月日，食品药品监管总局新闻发言人就药品电子监管有关问题表示，我局注意到媒体对湖南养天和大药房企业集团有限公司就实施药品电子监管码起诉食品药品监管总局的报道，并就此专门召开座谈会听取了各方面意见。根据国务院办公厅年月印发的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》要求，建立健全食品药品追溯管理制度是食品药品生产经营企业的主体责任，所有食品药品生产经营企业都必须对其生产和销售的产品做到来源可查去向可追，并承担全部法律责任。食品药品监管部门可以给予必要指导。各项监管措施的制定都要充分考虑其经济性有效性

2016/2/6 10:03:01



FDA重新授予默沙东丙肝鸡尾酒2个突破性药物资格

美国制药巨头默沙东近日收获“苦涩”的幸福，曾经被取消突破性药物资格的丙肝全口服鸡尾酒再次获得了的个新的突破性药物资格，分别为治疗基因型慢性丙型肝炎肝炎病毒感染者的资格治疗伴有终末期肾病正在进行血液透析治疗的基因型感染者的资格。默沙东表示，该药的监管计划仍按原计划进行，将在年上半年向提交新药申请。业界认为，该鸡尾酒有望在今年第三季度获得批准，成为市面上第个丙肝鸡尾酒，而其竞争对手为吉利德的丙肝鸡尾酒及艾伯维的丙肝鸡尾酒，这个药物目前已获美欧大市场批准上市。慢性丙型肝炎一直是默沙东研发的重心，丙肝鸡

2015/4/10 9:55:23



互联网医疗改变就医购药习惯 影响医药流通格局

“我们想知道，在互联网医疗趋势之下，患者的就医购药行为到底发生了哪些变化，我们该怎么做，才能应对变化，达成增长。”这是“互联网医疗新规”出台之后，某外资药企药物部门负责人希望动脉网能为其解答的问题。该负责人的问题实际上体现了医药行业对互联网医疗发展的一些“焦虑”，互联网医疗彻底改变了就医购药的方式和习惯，对于相对“传统”的药企而言，要弄清楚互联网医疗的趋势并不容易，很多时候只能被动应对。在“互联网医疗健康”业态中，与药企关系最大的两类是互联网医院和医药电商，前者让常见病慢性病的复诊在线上完成成为

2018/10/24 14:02:29



河北：2024年药品专项检查来了

近日，河北省药监局印发《年全省药品监督管理工作要点》的通知。与药企相关内容严厉打击临床试验造假行为专项行动研制环节，重点加强临床试验机构监督管理，组织药物医疗器械临床试验机构和项目专项检查，严厉打击临床试验造假行为。三项生产环节专项检查重点组织实施药品产业集中区域质量提升上市许可持有人委托生产专项检查受托生产企业专项检查高风险品种专项检查等行动，建立委托和受托生产监管档案，对持有类生产许可证相关产品已获批上市仅委托生产的持有人和药包材生产企业开展全覆盖监督检查，督促持续合规生产。重点领域重点检查

2024/2/19 9:11:18



新型口服药物三氟甲基衍生物可治丙型肝炎

英国科学家近日开发出一种治疗丙型肝炎的新型口服药物三氟甲基衍生物，可以激活免疫系统中的样受体（）。样受体在早期固有免疫中对入侵病原微生物的识别发挥重要作用，这些进化保守的受体与果蝇的蛋白家族在结构上有高度同源性，识别仅表达在病原微生物上高度保守的结构基序。样受体识别外源后，可产生抑制病毒复制的蛋白质。目前全球约有亿人患有丙型肝炎。丙型肝炎病毒可导致肝硬化，一些患者还需要进行肝脏移植。目前的治疗手段是采用静脉注射，治愈的患者只有一半左右。而最新的研究成果则侧重于提高口服药物的疗效。目前口服药物中最

2011/2/20 14:04:53



河北“两病”集采拟中选结果公示！第三轮集采前奏？！

近日，河北“两病”药品集中采购拟中选结果公示，与原《河北省城乡居民高血压糖尿病门诊药品集中采购文件》相比，计划采购个品种，而实际中选个品种。未中选品种为消渴丸（广州白云山独家产品）和普萘洛尔口服常释剂型。在中选的个品种中，通过一致性评价企业中标的有家，分别为石药欧意的卡托普利片和二甲双胍片，北陆药业的格列美脲片以及中美华东的阿卡波糖片。相比于早期文件公布的最高限价，本次中标的个品种平均降幅达，其中格列美脲降幅最高超，达元片（）。而糖尿病大品种二甲双胍报价元片阿卡波糖报价元片以二甲双胍为例，根据药

2019/12/16 9:05:19