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生物仿制药市场竞争激烈

到年有亿美元的生物专利药到期，这为世界生物仿制药的增长留下了巨大的空间。同样中国生物仿制药的发展也面临重大机遇，业内人士表示，由于政策和不断加大的资金支持力度不断发展的技术创新合力推动下，中国生物仿制药将快速发展。想要在快速扩张的市场中分羹更多的市场份额，中国生物仿制药企业至关重要的是恰到好处的营销策略。近期在上海召开的“第二届生物仿制药高峰论坛”上，上海百迈博制药有限公司副总经理沈强指出，品种多仿制企业集中以及成本优势大等是中国高端生物仿制药市场的特点。品种多主要体现在与其他国家比有最多的生物

2012/12/15 20:48:14



国家食品药品监督管理总局关于对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业开展执法检查的通告(2015年第1

近日，国家食品药品监督管理总局发现桂林兴达药业有限公司宁波立华制药有限公司两家银杏叶药品生产企业涉嫌生产经营以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，并销售给保健食品生产企业。为保证保健食品质量安全，现就有关问题通告如下一所有使用银杏叶提取物生产保健食品的企业要立即开展自查。自查内容包括（一）是否从上述企业购进银杏叶提取物以及使用该原料生产成品及销售情况；（二）是否使用盐酸工艺银杏叶提取物生产保健食品；（三）是否违反批准的工艺和配方使用银杏叶及其提取物；（四）是否在使用的银杏叶提取物原料中违法添加其他物质；

2015/6/8 12:00:01



新版GSP检查问题之回顾 药企应加大关注度

随着现在很多企业经营管理都存在问题，还未达到新版及的一些标准，就会使企业无法更好的发展。不管是批发企业，还是个体经营企业，都应该为了通过新版认证而努力。下面就跟着我们一起来回顾一下新版存在的一些检查问题。自从年月颁布以来，很多药品经营企业，不管是批发企业，还是个体经营企业，都为了通过新版认证而努力。为了促进药品经营领域的规范，帮助更多熟悉新版，并不断提高管理水平，特介绍过去年新版检查缺陷问题的情况。一总则部分问题现场检查发现中药饮片库存放的，批号，产地福建，包装显示分装企业为青海省。该企业物流仓

2015/4/17 15:51:06



首个国产三代EGFR-TKI,豪森创新药阿美替尼片即将获批

年月日美通社在我国肺癌患者中，有超过是基因突变的非小细胞肺癌（）患者，使用一代治疗后，超过半数会发生突变并耐药。因此，临床迫切需要开发新一代能克服耐药的高效低毒药物。阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）是江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）自主研发的我国首个三代创新药。根据国家药监局网站显示，其新药上市申请于年月获得承办受理，并于同年月以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”被纳入优先审评，日前已完成技术审评，处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市。年月，在第届世界肺癌大会（）上，上海交通大

2020/3/12 9:54:13



“批文清查三部曲”之一：上市后再评价的未来棋局

下一步，国家将有可能要求多组分生化药注射剂中药口服药和中药配方颗粒进行上市后再评价研究；部分安全性和疗效存疑临床用量较大的药品也可能进入国家再评价研究名单。药物一致性评价工艺核对上市后再评价被业内称为“批文清查三部曲”。除了“一致性评价”是相对新鲜名词，后面两者多年来一直在进行，其中“上市后再评价”仍有后着。月日，办公厅发布关于马来酸桂哌齐特注射液上市后临床研究有关事宜的通知，要求已经获批的马来酸桂哌齐特注射液注射液开展上市后临床研究，并要求其须在年月日前完成。药品的安全性有效性和质量可控越来越

2016/8/23 9:04:23



与感冒有关的六大事实：如何区分流感和普通感冒

人们最为常见的疾病莫过于就的感冒了，其虽然常见，但很多人对它的了解并非想象的那么透彻。这里，就为大家讲述有关感冒感冒的几个事实，希望大家可以牢记在心。一一般普通感冒要在四十八个小时左右才会导致人感染。所以，当你患感冒时，可以回想一下四十八小时之前自己都做了什么，这样或许能够找到患感冒的原因。很多人都难以区分流感和普通感冒，这里提供一条由英国卡迪夫大学普通感冒研究中心的主任罗恩艾克力斯博士所提供的一条可借鉴的法则，就是普通感冒的病毒通常是不会引起成人发烧的，流感最显著的症状就是突然发烧和咳嗽咳嗽。

2014/4/4 15:10:21