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CFDA酝酿医疗器械上市许可人制度 个人或可注册医械产品

一个改变医疗器械行业注册生产生态的重要政策即将出台。月日，国家药监总局就《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策（征求意见稿）》公开征求意见。该文件明确提出，要总结药品上市许可持有人试点经验，结合《药品管理法》的修订，将上市许可持有人制度在全国的药品和医疗器械许可（注册）人中普遍实行。月日，上海展会前夕，在赛柏蓝器械主办的第六届中国医疗器械营销峰会上，有熟知内情的业内专家表示，目前确已在酝酿制订“医疗器械上市许可人制度”，个人或可注册医疗器械产品。对该文件，目前进展到了

2017/5/23 9:07:23



综合医改试点省份有关工作进展

自年省级综合医改试点工作启动以来，各综合医改试点省份切实发挥“先遣队”和“排头兵”的作用，勇于实践，敢于创新，在重点改革领域先行先试，率先垂范，形成了一批可圈可点的亮点做法，为全国面上推进医改向纵深发展贡献了实践经验。一总体情况个综合医改试点省份党委政府均高度重视深化医改工作，认真贯彻落实党中央国务院关于医改的决策部署，扎实推进综合医改工作，概括起来，有五个突出特点。一是强化组织领导。个综合医改试点省份均由党委和（或）政府主要负责同志担任医改领导小组组长。江苏由书记和省长任双组长。福建陕西宁夏由

2019/9/27 12:26:01



美开发出结核病快速诊断法

美国研究人员月日宣布，他们开发出一种快速诊断法，可在两小时内以高精确率诊断出一个人是否感染结核杆菌，以及体内病菌是否对常用抗结核药物具有耐受性。这一研究成果月日发表在美国《新英格兰医学杂志》上。研究人员对秘鲁阿塞拜疆南非和印度的名结核病疑似患者进行的测试显示，这一方法能够甄别出的确诊病例对结核病一线治疗药物利福平具有耐受性的病例近在显微镜测试中被错误宣布为阴性的结核病病例。与此同时，它还能同时诊断是否伴有艾滋病病毒感染。传统的检测方法不能同时检测这两种感染，也不能检测病菌耐药性，而且需要费时数周

2010/9/8 13:52:39



中国医药产品推介会在拉各斯举行

环球医药信息网获悉，由中国医药保健品进出口商会和尼日利亚食品药品管理局联合举办的中国医药产品推介会日在尼经济中心拉各斯举行。尼日利亚参议院卫生委员会主席奥巴桑乔贝罗尼卫生部长奥涅布希丘库尼食品药品管理局局长保罗奥西参加了推介会。中国医药代表团团长中国医药保健品进出口商会副会长刘长林在开幕式上说，中国医药界首次在尼日利亚举行大型推介会，来自中国的家企业的代表希望增进与尼日利亚同行的交流。刘长林说，中国是世界制药大国，医药产业基础制造水平和生产能力都位居世界前列。中国医药产品进出口年平均增长，年进出

2010/9/25 23:36:45



湖南173种低价药取消限价 公众忧涨价

包括藿香正气丸维银翘片等种低价药品的价格将面临变化。近日，湖南省物价局发出通知，种低价药品将取消目前政府制定的最高零售价，改为在日均费用标准内，由生产经营者自主定价。其日均消费标准是西药不超过元，中成药不超过元。该通知可以看做是今年月国家卫计委发改委等部门宣布“取消低价药品最高零售价”的落地。民间曾担心，低价药品实现自主定价后，价格会大幅上涨。国家发改委负责人接受采访时曾说，由于有日均费用控制，价格变动可控，不会普遍上涨。近日，湖南省物价局发布《湖南省物价局关于改进低价药品价格管理有关问题的通知

2014/7/10 9:16:56



辽宁省食品药品监督管理局关于发布食品安全监督抽检信息的公告（第4期）

宋体根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，按照国家食品药品监督管理总局相关工作安排，经授权，现将国家总局委托我省在年月组织抽检（国抽）的批次食品中，涉及宋体薯类和膨化食品水产制品水果制品速冻食品糖果制品特殊膳食食品调味品饮料大类食品安全监督抽检信息公布如下宋体本次公布的大类食品安全监督抽检信息覆盖个生产省份的家企业宋体，共计批次，抽检项目包括铅镉总砷等重金属，柠檬黄日落黄糖精钠等食品添加剂，酸价过氧化值蛋白质等品质指标，大肠菌群菌落总数金黄色葡萄球菌等微生物指标等个指标。检出合格食品批次，合

2017/1/23 0:00:01