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临床研究伦理审查中医有特点

中医药临床研究与国际接轨生物医学研究的目的在于造福人类促进健康。然而，科学研究是一把“双刃剑”，科学研究过程及科学研究成果应用又不可避免会对人类对社会带来伤害。因此，为了促进生物医学研究健康规范发展，涉及人体的生物医学研究需接受伦理委员会的审查和监督已成为国际通则。为了保护参加临床研究的受试者，国际组织陆续出台了相关伦理指南，很多国家制定了相关法律和法规，我国食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》规定了药物和医疗器械临床试验必须获得知情同意和伦理委员会的批准，卫生部《涉及人的生物医学研究

2010/10/12 14:28:04



下月起！全国定点药店，最严飞检来了！

日前，国家医保局财政部国家卫生健康委国家中医药局联合发布《年医疗保障基金飞行检查工作的通知》（以下简称《通知》），以严厉打击医保领域违法违规行为。根据《通知》，全国医保飞检自月起实施。在检查对象方面，《通知》要求，由飞行检查组从被检城市医保基金支付排名靠前的定点医药机构中现场抽取家医院和家药店，连同市级医保经办机构共同作为被检单位。也可根据举报线索智能监控疑点等直接确定被检单位。原则上既往接受过国家飞行检查的机构，不再作为被检单位。针对定点药店检查内容，《通知》指出，包括将医保基金不予支付的药品

2023/7/20 9:59:22



千万负翁崛起：他靠一张苗家千年秘方，救赎自己也救赎别人

唐志钢矫健地迈出驾驶座，轻声关好车门。这辆宝马虽然不是他拥有的最豪华的一辆车，但却是他最钟爱的一辆车，也是陪伴他最长久的一辆车。而眼前神采奕奕的唐志钢，又很难让人联想到他曾饱受年的痛风折磨，严重到卧床不起时的孱弱模样。若不是一张苗家秘方，或许，今天难以写下他的故事。这张秘方犹如方向盘，改变了唐志钢的命运走势。苗膳堂创始人唐志钢从千万富翁到千万负翁放眼商海，搏击大浪中，有人顺势而起，有人被浪潮淹没。唐志钢无疑是幸运的那一个。他的幸运，依然是从一辆车说起。时钟拨回至年。“哐哐当当”，当工友们围聚着打

2017/1/19 15:27:53



从排汗情况可预知疾病

夏季天热，人们最容易出汗，正常排汗可以排出毒素调节体温，异常排汗则是某些疾病的先兆，生活中在身体没有明显病症情况下，我们可以根据排汗的气味部位和时间来判断身体是否有潜在疾病。按排汗气味判断排汗如果有明显的腥臭味，很可能与湿热症有关，属肝热，此时要注意饮食清淡；若排汗异味的同时还有腰酸腿软便秘等情况，则可能是肾阴虚的表现，出现这样的情况时要及时就诊，以确定病症。按排汗部位判断头汗头部出汗并伴有发热全身无力等情况，可能是湿热症，饮食上注意选利水祛湿的食物，如冬瓜薏仁；若暴饮暴食导致的头部多汗，并伴有

2011/6/24 16:04:31



癌症康复者两次被卫生部门拒绝录用

宋体年前，温州姑娘小沈查出身患癌症切除了左肾，但她依然笑对人生，现在癌症完全治愈。同时，小沈也两次参加瓯海区卫生系统公开招聘，两次入围，但最终都被拒绝录用。“他们答复我是因为年前我患过恶性肿瘤癌症，不管现在有没有康复，都被判定不合格，这太不公平了！”小沈说，她觉得自己受到了歧视“我希望癌症康复者也能和正常人一样，能有平等的机会去工作。”因曾患癌症，两次被拒绝录用年出生的沈小姐很乐观，记者见到她时，她在为产妇们检查身体，完全看不出年前，她曾经患过癌症。年月至今沈小姐被瓯海区一家医院临时聘用为助产士

2009/12/16 17:34:11



药品规格被明确 大批仿制药已走向绝路！

国家药监总局月日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出，针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求，即仿制药必须与原研药具有相同活性成分相同剂型相同给药途径相同规格；对于改良后增加规格的，需按新药受理。由于抢仿专利等原因，很多药企在研发仿制药时对原研药的酸根碱基剂型规格等方面进行了变更，这些历史遗留问题无疑在一致性评价的背景下被放大，此次药监总局首次针对药品规格修改的仿制药质量一致性评价的细则，无疑提高了仿制药企业的门槛。此次的意见指出，药品规格的变更应在其临床

2016/9/19 8:57:16