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新增20个药品注册申请拟纳入优先审评程序

月日，官网再次发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，此次共涉及个受理号。序号受理号药品名称生产企业申请事项理由藿苓生肌颗粒上海中医药大学新药临床试验罕见病，临床急需达芦司他片西安杨森制药有限公司新药临床试验抗艾滋病药物治疗用乙型肝炎肝炎腺病毒注射液注射液天士力创世杰（天津）生物制药有限公司新药临床试验病毒性肝炎奥希替尼片阿斯利康投资（中国）有限公司新药临床试验与现有治疗手段相比具有明显治疗优势沙美特罗替卡松粉吸入剂上海诺华贸易有限公司新药临床试验儿童用药；临床急需注射用米法莫肽钠脂质体武田药

2016/9/18 9:14:59



全球医药产业链正在重塑 中国原料药产业行稳致远

多年来，原料药在我国医药产品出口贸易中一直占据着最高比重。中国原料药产业在全球医药产业链中也占据着重要的位置。受新冠肺炎疫情影响，医药产业链以及原料药供应的安全性受到空前关注。本文梳理了全球原料药产业的格局变化及未来发展趋势，并对我国原料药产业发展提出建议。全球原料药产业格局逐步向中印转移世纪年代以前，欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区，产业规模大，技术水平先进；之后受生产成本及环保压力等因素影响，欧美原料药生产供应逐渐向亚太地区转移。目前，全球化学原料药生产主要集中在五大区域西欧北美日本中国

2022/8/18 9:32:41



化学药品注射剂仿制药一致性评价技术要求发布

月日，发布特殊注射剂质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）。附化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）特殊注射剂是指与普通注射剂相比，特殊注射剂的质量及其活性成分的体内行为受处方和工艺的影响较大，可能进一步影响制剂在体内的安全性和有效性，例如脂质体静脉乳微球混悬型注射剂等。特殊注射剂化学仿制药原则上应符合《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》的要求，本文件系在此基础上的补充，旨在提出特殊注射剂仿制药研发的整体思路和一般原则，为特殊注射剂仿制药

2019/11/7 9:15:33



中药重金属超标亟待加强监管

重金属超标对人体的健康影响不容忽视，重金属不能被生物降解，在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用，使其失去活性，也可能在人体器官中累积，造成慢性中毒。中药是寻常百姓治疗和保健的常用药材，其安全性更加重要。业内分析师指出，六味地黄丸此次被爆出重金属含量存在健康风险将导致消费者转向其它药物，六味地黄丸相关公司销售存在下滑风险，在股上市公司中，生产六味地黄丸的知名企业共有佛慈制药及片仔癀等家，其中佛慈制药九芝堂和同仁堂这家的六味地黄丸占主营收入的比重较高，预计其负面影响将更明显。据悉，今年月和月，

2012/11/19 19:16:46



日本研究人员对一种“超级细菌”的研究有新发现

日本研究人员发现，一种葡萄球菌拥有抑制自身毒素和活性的基因，以达到和宿主长期共存的目的。这一新发现将有助于研发针对这种“超级细菌”的治疗方法和药物。据日本《朝日新闻》日报道，东京大学教授关水和久率领的研究小组发现，这种病菌就是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。研究小组在动物实验中向小鼠的血液注入普通的金黄色葡萄球菌，结果实验鼠在小时内均因败血症而死亡。而如果在同样的实验中使用拥有一种特殊基因的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，那么耐甲氧西林金黄色葡萄球菌分泌的毒素量减少到不足原先的一半，病菌的致病能力也有所下降

2011/1/18 11:18:33



深圳规范零售药品行业成立协会

作为国际大都市的深圳，零售药行业一直备受关注，而为了让药品市场更加规范，保障药品的安全，在几个月之前，有五十多家药店就提出了成立协会的要求，以便于整个药品市场的沟通和交流，同时促进了市场的自觉性，提高管理，并且还发展了更多的专业人才，让药品行业蒸蒸日上。相关人士介绍，整个深圳市药品行业发展的非常快，目前已超过了六千多家零售药店，其中有四千多家都属于加盟的。消费者到药店里面后是直接使用的，这也是消费者最方便快捷的购药渠道，安全必须要有所保障才行，在加上深圳人口较多，如果药品出现了问题，那么危机面是

2014/12/5 11:34:28