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化学药品注册申报5个最新官方答疑

月日，国家药监局官网发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（四），对个问题进行了解答。一国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症，如何提出注册申请答国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症相关申请事项，按照化学药品新注册分类第类申报。二化学药品新注册分类类，如何提出注册申请答按化学药品新注册分类类申报的药品，符合《总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》（年第号）要求的，可先进行试验备案，完成试验后，可直接提出上市注册申请。三属化学药品新注册

2018/8/31 14:12:51



业绩行情双利空医药板维持坏走势

长久以来医药板块都被视为防御性能最佳的投资避风港，大盘涨时其能跟涨而大盘跌时也能具有一定的抗跌性，正是因为这一特性使得不少投资者都在医药板块中保有一定的仓位以防风险。然而近期医药板的表现显然让不少人失望了，大盘涨的时候其缓慢的跟涨而大盘行情不好其竟然飞流直下一路下跌，即便是大盘趋稳的时刻医药板依然难止补跌的势头，不少投资者最近都在大幅度的降低医药板的仓位以防止更深度的下探。据相关分析人士表示此次医药板的坏形势主要是因为恰逢医药企业三季度财报的密集发布期，很多医药企业的财报成绩都不及预期甚至还有更

2013/10/29 22:08:48



春季谨防过敏性鼻炎

春季是疾病的高发季节，尤其是过敏性鼻炎发病率较高，但治疗上却往往被误认为是感冒而延误治疗时机，所以春季对于易过敏的人群来说更应该警惕过敏性鼻炎。过敏性鼻炎的正装是鼻塞鼻痒打喷嚏流鼻涕，这些症状与感冒的症状及其相似，所以常被人误认为是感冒。过敏性鼻炎与感冒的区别在于，轻者鼻腔内好像有蚂蚁在行走，会导致鼻痒，而重者则经常喷嚏不断，且经常反复发作，长时间患鼻炎的人还会嗅觉下降，甚至香臭不分。不仅如此，鼻炎如果延误治疗还可导致哮喘，而哮喘在治愈上更加困难，所以春季一定要预防过敏性鼻炎发作。一般来说，感冒

2012/2/20 10:45:47



重庆市加强财政保障夯实基层食品药品监管基础

重庆市切实加大财政投入，为夯实基层基础，提升基层监管和技术支撑能力提供坚实保障。一夯实基础，筑牢横向到边纵向到底的食品药品安全监管体系一是解决基层监管机构办公业务用房问题。重庆市所有乡镇（街道）均按照“一镇一所”原则设立了基层监管所，市区县（自治县）两级政府通过划拨无偿使用市财政安排租金租借等方式，解决了个基层食品药品监管机构办公业务用房问题，确保了机构的正常运转。二是解决基层监管机构基础执法装备问题。市财政投入资金亿元，为全市基层监管机构建立快检室，配备快检设备执法装备执法车辆执法服装等，为基

2017/12/21 17:03:01



重庆市万和药房连锁有限公司申请遗失补办《药品经营许可证》及《GSP证书》相关事项予以公示

仿宋根据《行政许可法》的要求，对重庆市万和药房连锁有限公司申请仿宋遗失仿宋补办《药品经营许可证》及《证书》相关事项予以公示。公示期限天，请社会各界予以监督。仿宋监督电话仿宋仿宋传真仿宋仿宋邮编仿宋证书号仿宋补办许可证内容仿宋企业名称仿宋重庆市万和药房连锁有限公司仿宋注册地址仿宋重庆市南岸区江桥路号厂房三楼号仿宋经营范围仿宋化学药制剂，抗生素，中成药生化药品中药材中药饮片生物制品（限口服外用制剂）仿宋特此公示仿宋仿宋二一六年八月二十九日

2016/8/29 0:00:01



云南聚智打造生物医药大健康产业中心

作为供给侧结构性改革重点推进的产业之一，“十三五”期间云南省生物医药和大健康产业发展将重点推进优质原料产业生物医药工业医疗健康服务业生物医药商贸业四个领域产业发展，实施“”行动计划，打造服务全国辐射南亚东南亚的生物医药和大健康产业中心。着眼资源优势发展特色产业“我省具有资源区位气候环境文化旅游等发展生物医药和大健康产业的多重优势。”云南省科技厅党组书记李红民介绍，云南立体气候特征明显，山川秀丽，生物多样性特点突出，素有“植物王国”“动物王国”“微生物王国”“药材之乡”“香料之都”“生物基因宝库”

2016/6/23 9:38:30