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科伦、恒瑞发力抗血栓1类新药

近几年，国内药企对抗血栓形成药物市场的关注度越来越高，并且收获颇丰。数据显示，年获批上市的国产抗血栓形成药有个（以下按批文统计），其中个视同过评；年有个获批上市，其中个视同过评；年有个获批上市，其中个为类新药，个视同过评无论是数量还是质量，国产抗血栓形成药正在加速进入市场，仿制药在国采助力下逐渐成为市场的主力，同时创新药正蓄势待发，新一轮市场洗牌即将开启。抗血栓类新药超亮眼，恒瑞科伦发力，百奥泰冲刺恒瑞的片首次申报时间为年，当时获批临床的适应症为“预防或治疗动静脉血栓以及降低介入治疗或体外循环引

2022/2/15 11:41:05



寻找参比制剂：仿制药再评价征求意见稿解读

日前，为推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展，起草公布了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》《仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则》项征求意见稿。其中，对参比制剂的描述是用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物。原研药品是指在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利或获得了专利授权的原创性药品。国际公认的同种药物是指在欧盟美国获准上市并获得参比制剂地位的仿制药。众所周知，我国是一个仿

2015/11/10 9:08:26



“水世界”翻浪：医药巨头跨界卖饮料

每年超过以上的规模增长速度，正吸引着越来越多的企业跨界进军饮料市场。商报记者近日获悉，本土药企太极集团股吧和天圣制药宣布推出新品，“跨界”进入饮料市场。与此同时，外资饮料巨头也通过降低价格增加品类等手段，争抢市场份额。两药企跨界卖水月过半，重庆却一直较为凉爽。不过饮料市场的“温度”却提前升高。“现在饮料也将是公司业务的一部分。”天圣制药集团董事长刘群昨日告诉商报记者，经过前期的摸索和测试，该公司研发的凉茶产品已于近期面市，正通过重庆各大商超铺货，宣告这家药企正式“跨界”进入饮料市场。在天圣忙着找

2014/6/17 8:17:29



5省药品流通专项整治开启 一大波飞行突击检查来了

近日，多个省份食药监局公布了年在药品流通领域专项整治的工作方案，通过随机抽取突击检查的方式，对药品经营企业等涉药单位进行飞行突击检查。农村地区城乡接合部等药品经营使用单位成为检查重点，检查涉及多个领域，多家企业认证证书被撤销。详情如下甘肃药品流通领域整治再开启，大领域重点整治近日，甘肃省食药监局印发了《甘肃省药品流通领域专项整治工作方案》，决定在全省范围内开展药品流通领域专项整治。整治时间自年月日至年月日。整治重点药品流通领域违法经营行为基层用药质量安全和中药材中药材中药饮片大领域。从严从重查处

2017/4/13 9:11:58



药企行贿黑名单制本月执行 医药反腐不减压

葛兰素史克行贿门已经过去了半年多，但医药行业反腐仍在不断升温。日前，卫计委办公厅发布《关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知》。年年底卫计委印发《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》，按要求，此规定于今年月日开始执行，卫计委颁布的通知是落实上述规定的新要求。通知要求各省级卫生计生行政部门应当在查处医药购销领域商业贿赂案件工作完成或在核实工作完成个工作日内，将应当列入商业贿赂不良记录的相关内容在本部门网站公布，并在公布后个月内报送国家卫生计生委药政司。卫计委网站已开设商业贿

2014/3/3 9:23:11



广誉远业绩步入高速增长期 中药战略助老字号复兴

又一家百年老字号企业正在资本市场上演复兴传奇。在踏上转型之路年后，山西上市公司广誉远的业绩开始步入高速增长期。公司最新发布的三季报显示，前三季度公司实现营业收入亿元，同比增长；实现归属于上市公司股东的净利润万元，同比增长。对此，广誉远表示，这主要是因为报告期内公司资金状况逐渐好转，业务发展得到有力支持，市场活动全面开展，市场投入不断加大，同时公司进一步强化学术研究和学术推广，加大医院开发力度，加强与百强连锁药店业务合作，医院商业等终端渠道增长迅速，使得营业收入快速增长。据了解，广誉远始创于明嘉靖

2016/11/15 14:13:44