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首个中药新药MAH申请获批 我国MAH试点推进情况如何？

上周，我国首个中药新药上市许可持有人申请获批，引发业内再燃对药品上市许可持有人（）制度的关注。药品上市许可持有人制度试点方案自年发布征求意见以来，已近两年时间，推进情况如何月日，浙江康德药业集团股份有限公司申报的丹龙口服液口服液经国家食品药品监管总局批准取得了新药生产批件，同时该公司获得药品上市许可持有人，可自行生产该品。这是我国实施药品上市许可持有人制度试点工作以来，发放的首个中药新药上市许可持有人文号。这也表明了我国制度推行已进入快车道。首个获批中药新药品种丹龙口服液是浙江康德药业自主研发申

2017/9/15 9:04:05



三种消食药的区别

山楂神曲麦芽是中医药上三大消食药，它们有共同的功效就是消食化积。区别为山楂主消肉食并有行气散瘀的作用，神曲主助金石药的消化并略带解表之功，麦芽主消米面一切诸果食积并有回乳及一定疏肝作用。山楂又名山里红红果胭脂果，是蔷薇科植物山里红的成熟果实。质硬，果肉薄，酸甜适中，风味独特有很高的营养价值和医疗价值。具有消食化积，行气散瘀的功效，用于肉食积滞胃烷胀满泻痢腹痛瘀血经闭产后瘀阻心腹刺痛疝气疼痛高血脂症。是保和丸山楂丸健胃消食片中的主药。近代研究还发现，山楂能显著降低血清胆固醇及甘油三酯，有效防治动脉

2016/2/24 16:52:15



湖南省药品监督管理局召开座谈会 推动监管科学助力医药产业发展

红网时刻新闻月日讯（记者肖帅通讯员全睿）月日，湖南省药品监督管理局在长沙召开了“药品监管科学赋能医药产业创新发展座谈会”。来自中南大学湖南大学湘潭大学等多所高校，以及湖南省中医药研究院的科研负责人和专家学者与省药品监督管理局相关负责人齐聚一堂，共同探讨在新时代背景下如何进一步推动药品监管科学的建设。近年来，随着科技进步与产业发展需求的不断变化，药品监管体系面临着诸多挑战，如何有效整合资源创新监管方式提升监管能力，成为亟待解决的课题。在此背景下，省药品监督管理局通过与湖南省高校和科研院所的深度合作

2025/5/9 8:40:47



又有三甲医院被药企拿下 医药行业快步进入寡头时代

又有药企拿下三甲医院，这次不是收购，没花钱！国药收下三个公立医院，一个是三甲据长江日报消息，本月，东风汽车旗下的东风医疗集团整体划转至中国医药集团，职工保持央企身份，目前已进入最后实施阶段。相关资料显示，东风医疗集团下辖东风总医院茅箭医院和花果医院。其中东风总医院，是一所集医疗教学科研防保康复急救为一体的大型综合性国家三级甲等医院，曾获全国百佳医院全国百姓放心示范医院湖北三级优秀医院。茅箭医院和花果医院为二级医院。所谓划转，是国有资产管理领域专属名词。指国有企业或部门因重组兼并或撤销等业务将国有

2017/3/13 14:19:08



总局提示关注含钆对比剂反复使用引起脑部钆沉积的风险

国家药品不良反应监测中心拟发布《药品不良反应信息通报》，提示关注含钆对比剂重复使用可引起脑部钆沉积的风险。含钆对比剂（）是一种静脉内注射药物，主要用于磁共振成像（）检查时增强内脏器官血管和组织的影像质量。年以来，美国食品药品监督管理局（）欧洲药品管理局（）加拿大卫生部等国外监管机构，相继发布了关于的安全性信息，提醒在进行多次增强造影扫描后，可能会造成钆在脑部逐渐沉积的风险。三个国家的监管机构均对此采取了相应风险控制措施，建议暂停钆双胺钆喷酸和钆弗塞胺种线性静脉注射制剂的上市，其他几种仍可继续在临

2017/12/6 14:57:01



湖南医保部署春节医药保供 全链条保障群众就医用药需求

来源红网春节将至，为切实满足医药机构临床需要和群众看病就医需求，近日，湖南省医保局发布通知，就春节期间全省药品和医用耗材供应保障工作作出全面部署，从供应采购配送监管四大环节发力，明确各方责任，织密春节医药产品供应保障网。此次部署聚焦春节期间季节性疾病多发医药机构备货等原因致采购量增加的实际情况，压实药品和医用耗材生产企业主体责任，要求企业严格质量管理加紧排产保供，做好市场风险预判和防范，优先保障集采中选产品临床采购需求。若出现多省份供应困难，企业需统筹考虑湖南实际做好本地市场保障，集采中选企业（

2026/2/10 9:05:09