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NMPA：内部举报最高奖励100万元

月日，国家药监局公开征求《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》意见。适用药品医疗器械研制生产经营企业和使用单位，网络药品医疗器械交易第三方平台提供者以及其他组织的内部员工相关知情人，向药品监督管理部门举报药品医疗器械质量安全重大违法行为的，适用本公告。本公告所称的内部举报人内部员工是指与企业单位以及其他组织签订劳动合同办理社保或者存在事实劳动关系的人员；相关知情人是指在一年内与企业单位以及其他组织解除劳动合同的员工，与企业单位以及其他组织存在药品医疗器械质量安全相关业务联系的

2024/10/11 10:17:22



辽宁省局坚持严防 严管 严打 治理食品药品违法广告显成效

年，辽宁省局进一步加大对违法药品医疗器械和保健食品广告治理力度，坚持源头严防日常严管违规严打，监测到的违法广告数量呈现逐渐下降趋势，药品医疗器械和保健食品广告环境得到了有效净化。一是把好审查关口，坚持源头严控。一方面，严格审查说明书中的产品适用范围和功能宣传。在第二类医疗器械注册审查中，坚持核对临床评价资料和技术指导原则，规范产品适用范围，对含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会加重病情的表述，以及其他虚假夸大误导性的内容，坚决予以删除。今年批准的个注册产品中，近

2017/12/6 16:50:01



兰美抒盐酸特比萘芬片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。兰美抒盐酸特比萘芬片说明书文字版药品名称通用名称盐酸特比萘芬片商品名称兰美抒英文名称汉语拼音成份盐酸特比萘芬。性状本品为白色或类白色片。适应症由皮肤癣菌如毛癣菌（红色毛癣菌须癣毛癣菌疣状毛癣菌断发毛癣菌紫色毛癣菌）犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤，毛发真菌感染。本品仅用于治疗大面积严重的皮肤真菌感染（体癣股癣足癣头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位严重性和范围考虑口服给药的必要性。皮肤癣菌（丝状真菌）感染引起的甲癣。

2023/4/23 11:40:09



上海药品简化包装，助推多方共赢

据小编了解，日前上海市医药集中招标采购管理部门公布了基本药物大包装和简化包装集中中标结果，目前共有近三百种药品中标，其中大包装药品有近四十个，简化包装就有二百四十三个，这些药物能够供本市各处医疗部门使用，这些机构试行大包装和简化包装集中招标采购后，基本药物的价格不但进一步有了下降，而且还能让四方共赢。市药事所有关的人员告诉小编，社区使用简化后的包装药品有很多优点。第一能节省药品的包装成本，让基药价格进一步下降，中标药品在社区医院的价格平均能下降百分之二十八；第二就是让社区配药更为便捷，让市民们认

2013/4/15 16:55:54



上海浦东市场监管局深化药品上市许可持有人试点

上海市浦东市场监管局结合上海自贸试验区改革和具有国际影响力的科创中心建设，不断深化推进药品上市许可持有人试点工作。一是搭建信息交流平台，提升质量管理水平。与上海市浦东新区生物产业行业协会协作，共同搭建“浦东试点工作交流平台”，及时了解试点企业存在的困难，有效帮助企业加快推进试点项目研发和申报注册，保障药品上市许可持有人制度试点工作顺利推进，实现试点企业双方质量管理体系的无缝衔接，保障药品研发生产过程中产品质量安全可控。二是实施全程跟踪服务，扩大改革试点成效。事前开展调研，全面掌握药品企业状况和参

2017/11/6 19:13:01



国家医保局发布病理医疗服务价格指南推动精细化和AI应用

据重庆市医疗保障局消息，国家医保局近日印发《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，系统性重塑病理类价格项目，设立项价格项目项加收项和项扩展项，精细化定价聚焦活检取样样本处理等环节，推动病理高质量发展及人工智能辅助技术应用。病理诊断作为医学“金标准”，通过组织细胞和分子分析明确疾病类型，为诊疗方案提供关键依据。新指南规范了病理数字化切片收费，要求医疗机构在提供样本染色等服务时上传切片图像至云平台，否则减收元每切片（最高减收元），同步上传诊断报告否则减收元，引导向数字化存储转型。此外，指南将“人

2025/12/22 9:01:39