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“400”电话未必可信，网上购药小心陷阱

“彻底根治白癜风”“永久告别高血压糖尿病”“三疗程治愈红斑狼疮，永不复发”打开电脑，一个个颇具诱惑力的“特效药”广告不断冲击着人们的眼球，让一些久治不愈的疑难杂症患者怦然心动。最近，半月谈记者就亲自“跳”了一回网上购药陷阱。特效药的江湖记者接到母亲的电话，要求为她购买一种名为“益肾清肝降压胶囊”的“高血压特效药”，并叮嘱说该药是由中国国际医学研究院下设的首都高血压专研中心精心研制，有正规国药准字的药品，并且治疗中心实体坐落于北京市平谷区。经过电话联系，销售人员说可以送货上门，货到付款，并且保证无

2010/7/15 20:49:10



2015版药典的立项启示 新技术促产业淘汰？

从药典中窥探药典委员会对现有药物的态度，从而推断项目的可行性。由批准颁布的年版《中华人民共和国药典》（简称“年版药典”），将于年月日起正式实施。年版药典重点加强了对药品安全性和有效性的控制要求。药典收录的质量控制技术，可以反映我国当前医药发展和检测技术的现状，并将推动我国药品质量提高，加快企业技术进步和产品升级换代。药典主要是针对已上市药品的质量标准，因而对已上市药物影响更大。对于研发立项而言，从药典中可以窥探药典委员会对现有药物的一些态度，从而推断项目的可行性。对市场准入而言，药典的行政意义就

2015/10/9 9:29:44



张勇会见丹麦卫生大臣、丹麦驻华大使一行

年月日下午，国家食品药品监督管理总局张勇局长食品药品安全总监焦红同志会见了来访的丹麦卫生大臣阿斯特丽德克拉格丹麦驻华大使裴德盛一行。张勇局长介绍了我局主要职能和机构改革情况，并听取了丹麦卫生部主要职能的介绍，双方就继续扩大和深化药品医疗器械监管领域交流合作达成了意向。国际合作司药品化妆品注册管理司医疗器械注册管理司主要负责人参加了会见。张勇会见丹麦卫生大臣丹麦驻华大使一行

2013/8/29 0:00:00



柏赛罗公司将国家药监局告上法庭

去年，广州柏赛罗药业有限公司将国家药监局告上法庭，起因是前者经进行了近三年时间的复方利血平氨苯蝶啶胶囊胶囊临床试验被国家食品环球医药网药品监督管理局突然叫停。北京市第一中级人民法院近日对此案作出了，撤销国家药监局发出中止令的判决。年月，广州柏赛罗药业有限公司向国家药监局申请复方利血平氨苯蝶啶胶囊临床试验药品注册，药监局受理了此申请，并经形式审查此申报资料符合要求。年月日，柏赛罗公司收到了国家药监局的《药物临床试验批件》批文，同意该品种进行生物疗效等试验。柏赛罗公司随后依据《药物临床试验批件》及相

2012/6/9 14:50:44



数百家医药企业近30亿研发金“打水漂”

这是史上最严的一场整治风暴，数十家医药类上市公司纷纷撤回药品注册申请，损失超过数十亿元。食药总局半年内使出重拳肃清治理临床数据造假行为，揭开了药物临床试验的黑幕。《经济参考报》记者的统计，肃清行为导致的药品注册申请不被受理，直接导致了数百家医药企业近亿元的研发资金“打水漂”。撤回比例近五成“一方面清理了行业潜规则，另一方面减轻了审评中心的审评压力。”一位业内人士告诉《经济参考报》记者，一些临床研发机构纷纷开始主动与企业联系撤回申请。而食药总局药品审评速度慢人手少的问题一直备受社会诟病，肃清行动减

2016/1/12 9:13:46



华兰生物有望第二个拿到甲流疫苗生产批号

宋体华兰生物有望第二个拿到甲流疫苗生产批号宋体文宋体中投顾问宋体近日，国家食品药品监管局正式批准北京科兴提交的甲型宋体流感疫苗的注册申请，这也是全球首支获得生产批号的甲型宋体流感疫苗，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而对于刚刚接受完药监局审批的华兰生物则有望第二个拿到甲流疫苗生产批号。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，北京科兴生产的首支疫苗名为“盼尔来福宋体”，由于产能的问题以及国家宏观调控的问题此次北京科兴获批疫苗为三种规格，现在北京科兴的甲流疫苗月产量可达宋体万至宋体万人份

2009/9/4 17:02:38