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阶梯式上升！这个利尿剂去年销售额突破5亿元

日前，国家药品监督管理局官网显示，成都倍特药业的呋塞米注射液注射液一致性评价补充申请获批过评。据了解，呋塞米注射液是一种广泛应用于治疗充血性心力衰竭和水肿的利尿药，临床上主要用于水肿性疾病高血压预防急性肾功能衰竭高钾血症及高钙血症稀释性低钠血症抗利尿激素分泌过多症（）和急性药物毒物中毒的治疗。属于《国家基本药物目录（年）》品种《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年）》甲类品种临床必需易短缺药品。呋塞米是上世纪年代赛诺菲原研的抑制剂，最早于年月在欧盟比利时上市，年在日本上市，年在美国上市

2023/6/28 11:18:27



2013年上半年，手足口疫苗有望国内上市

手足口病是由多种肠道病毒引起的传染病，主要侵害岁以下儿童，尤以岁以下儿童发病率最高。大多数患儿症状轻微，主要表现为发热和手足口等部位的皮疹和疱疹，一般情况下大多数患者一周左右可以自愈。但少数病例可能引发脑膜炎脑炎心肌炎和肺炎等重症，个别重症患儿病情进展快，可能导致死亡。以北京为例，截止到目前为止，全市已报告万例手足口病，较去年同期增加成，但目前尚无针对手足口病的疫苗和特效药物。根据北京市科委的信息，目前我国有多家单位正在开展手足口疫苗的研发工作，其中进展最快的有北京科兴生物制品有限公司北京微谷生

2012/10/29 20:48:58



新药价格须承诺不高于周边国家

经李克强总理签批，国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）。《意见》强调，加快临床急需新药的审评审批，申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。近年来，我国药品医疗器械审评审批中存在的问题日益突出，主要是药品注册申报积压严重，一些创新药品上市审批时间过长，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。这些问题有着深刻的历史体制和机制等方面的原因。《意见》明确了改革的项任务，包括提高药品审批标准，加快创新药审评审批，严肃查

2015/8/19 8:41:16



第八批集采，上海公布回款、配送及非中选品种采购方式

月日，上海药事所公布第八批国家药品集采（上海地区的补充文件，明确了上海地区执行第八批集采的相关规定，包括配送回款中选未中选品种的使用等内容。从历次国采经验看，上海的阶梯降价方式被各省所采纳或效仿，并且联动价格，因此上海地区的补充政策可以说是国采政策的一部分，值得关注。配送方面，每个中选品种只能制定一名配送商，配送商具备小时内配送能力，不允许通过第三方购买中选产品。回款方面，明确药开设专用账户，回款按三次付清，分别是签订三方协议个工作日内向配送企业支付全部货款的；采购周期执行半年或采购量达到协议约

2023/3/17 10:37:48



河北：明年起全面执行新版药品目录

河青新闻网讯日前，河北省医疗保障局河北省人力资源和社会保障厅联合印发通知明确，自年月日起，全省基本医疗保险工伤保险和生育保险全面执行国家《年药品目录》，药品通用名药品分类剂型和限定支付范围等按照国家规定执行。国家《年药品目录》调出的药品不再执行。本次目录调整中续约失败被调出的协议期内谈判药品，为保障用药连续性，给予其个月的过渡期，年月底前医保基金可按原支付标准继续支付。通知明确，国家《年药品目录》内中药饮片按照甲类管理。乙类药品（不含谈判药品）个人先行自付比例一般不超过。谈判药品中，治疗肿瘤的西

2024/12/30 14:19:27



浙江省药品GMP认证公告（2017第002号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，太极集团浙江东方制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至太极集团浙江东方制药有限公司绍兴市卧龙路号片剂胶囊剂颗粒剂散剂丸剂水蜜丸水丸浓缩丸微丸年月日年月日

2017/1/19 0:00:01