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扬子江27个新品获批上市 18款创新药、25个首仿在路上

作为国内知名民营企业，扬子江在年收获颇丰拿下首款类新药，获批仿制药数位列第一，仿制药新申报数米内网数据显示，目前扬子江有款创新药（款为类新药）处于申报临床及以上阶段；个品种过评（个为首家），个品种（个药品）拟纳入第七批集采；个新分类申报品种在审，个暂无首仿获批。拿下个新品，个品种抢首仿数据显示，以状态开始时间计，年国家药监局共批准了多个国产仿制药批文（含仿制类，不含原料药），扬子江齐鲁中国生物制药科伦石药获批品种数位列前五。年扬子江共有个仿制药首次获批上市，总数位列第一，较年（个）翻了一倍。个仿

2022/2/11 10:38:48



2013年2月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

一无菌药品生产企业通过情况全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业为家，核发张证书，总体通过率为。二非无菌药品生产企业通过情况全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家，核发张证书，总体通过率为。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》

2013/3/13 0:00:00



阿法替尼片等品种将接受临床试验数据现场核查

月日，食品药品审核查验中心官网发布了药物临床试验数据现场核查计划公告（第号），计划对阿法替尼片（受理号）等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为个工作日，即年月日至年月日。公示期结束后，即开展现场核查。药物临床试验数据现场核查品种目录受理号药品名称申报单位临床试验组长单位合同研究组织期临床试验机构期分析测试单位期合同研究组织阿法替尼广东省人民医齐腾医药科技咨询上海有限公阿法替尼广东省人民医齐腾医药科技咨询上海有限公阿法替尼广东省人民医齐腾医药科技咨询上海有限公阿法替尼广东省人民医齐

2016/9/19 9:03:55



据统计中国高血压患者已超2亿

月日，据统计中国高血压患者人数已经超过亿，中国国家卫生和计划生育委员会官员马晓伟透露。当天是第个世界卫生日，主题为防控高血压预防心血管病，这也是世界卫生组织首次把高血压作为世界卫生日的主题。高血压是最常见的心血管疾病，在月日中国官方举办的主题日活动上，马晓伟表示中国高血压患者数量多，引发高血压的危险因素远没有得到控制，中国近年来加强了高血压等心脑血管疾病综合防治体系建设，逐步构成了全国心脑血管疾病防治协作网络，防控工作进展显著，同时这项工作所面临的挑战亦不容小觑。世界卫生组织驻华代表蓝睿明指出，

2013/4/8 18:49:07



修订说明书中药注射剂又增一品种！成药受限，原材料需求影响几何？

中药注射剂危机的爆发，似乎只在一夜之间，然而点燃危机的火药，却早已埋的很深。除备受争议的中药注射剂不良反应事件外，新版国家医保目录备注栏的一席话更是刺痛神经医保体系对部分基层常用的中药注射剂限制二级以上医疗机构才能使用，并做了重症病种的限制。所有的这一切，旨在尽可能地规避中药注射剂的临床使用风险。月日，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液注射用天麻素）说明书不良反应注意事项和儿童用药项进行修订。这是继双黄连注射剂丹参注射剂柴胡注射液注射液等多批次中药注射剂临床大品种被要求修改说

2018/6/15 11:24:09



海南省药品经营企业GSP认证公示公告（第218号）

宋体宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自宋体年宋体月宋体日至宋体年宋体月宋体日宋体止，请社会各界予以监督。宋体监督电话；传真通讯地址海口市南海大道号邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体海南鹏康药业有限公司宋体批发宋体中成药；化学原料药及其制剂；抗生素原料药及其制剂。（以上不含冷藏冷冻

2015/4/27 12:00:01