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绿叶制药抗抑郁症1类新药递交上市申请

月日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的中国化学药品类新药盐酸安舒法辛缓释片的上市申请已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。用于治疗抑郁症，基于绿叶制药的新治疗实体新分子实体技术平台开发，是目前全球唯一一个从药物作用机制到临床效果均被证实的羟色胺（）去甲肾上腺素（）和多巴胺（）三重再摄取抑制剂（），为同类首创产品（）。的上市申请基于其在中国的六项临床研究所得的临床数据。其中，期临床试验是一项多中心随机双盲安慰剂对照研究，验证治疗抑郁症的有效性和安全性。试验共纳入例符合诊断标准的中国成人抑

2021/6/15 11:08:58



急不得！跨国药企国内新药上市攻略

“药品审批迟滞绝对不是一个单向问题，而是一个双向的问题。”当前几年遭遇的一轮专利悬崖平稳度过之后，跨国药企比什么时候都希望尽快把新药推入中国市场。面对新药上市速度，多数跨国药企都有着理性的心态。在赛诺菲中国新春媒体沟通会上，赛诺菲亚洲区高级副总裁中国区总裁龙贤礼博士认为“药品审批迟滞绝对不是一个单向问题，而是一个双向问题，企业也要审视自己的工作有没有做到位，应该更早地与审评部门进行沟通，在临床受试者入组方面做得更好，就能大幅缩短上市所需时间。”适应症选择不当，或者提交材料不足，抑或临床试验方案不

2015/3/17 15:05:39



山东省药品GMP认证公告(2016年第14号)

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东铂源药业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表山东省药品认证目录山东省食品药品监督管理局年月日附表山东省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体山东铂源药业有限公司宋体济南市济北经济开发区强劲街宋体原料药（盐酸特比萘芬）宋体山东省食品药品监督管理局宋体齐鲁安替制药有限公司宋体济南市历

2016/9/13 9:37:01



辽宁省沈阳市大力宣传食品、保健食品专项整治工作

为进一步加大食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作宣传力度，营造良好整治工作氛围，沈阳市局以编织立体宣传网络推动全民防范为目标，在全市范围内广泛宣传食品保健食品欺诈和虚假宣传专项整治工作。一是在食品保健食品生产经营单位，具备召开会议条件的宾馆酒店等场所，乡镇（街道）村屯（社区）科普站等醒目位置，网络电视广播报纸等媒体平台发布及张贴《关于开展食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作的通告》，广泛宣传整治工作的目的意义；二是在乡镇（街道）村屯（社区）人流密集地区以及大型商超内向市民发放《致广大消费者一封信》，

2018/1/19 11:28:07



联环合生寿盐酸美他环素片说明书_招商_优势

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2023/1/13 9:52:09



药品加成对医院的补偿作用进一步弱化

不管大病小病，一进这医院，老百姓大包小包的药带回家，已经不是什么稀奇事。也有不少医生抱怨，医生有经营业绩考核指标，当个开便宜药或少开药的医生太难。医生的职责本是治病救人，现在却充当起为难病人的角色。究其原因，是“以药养医”的思想在作怪，是药品加成对医院的补偿作用太强。新医院财务会计五项制度的出台，能否解决老百姓看病难看病贵的难题药品收支不再单独核算据首都医科大学卫生管理学院教授高广颖介绍，以前，药品加成是国家给予医疗机构的一项补偿政策，中药中成药加左右，西药加左右。因为当时财政补偿不足，这是政策

2011/2/18 14:55:11