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干细胞三大管理制度有望年内出台

记者获悉，于年月下发征求意见稿的《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，有望最快于今年月份发布正式文件，慢则可能延续至年底发布。截至月日，上述三大监管法规的专家评审会已召开两轮，有望在月底上部长办公会讨论，会后该政策的落地很快会有进展。中国干细胞产业化正在提速步入快车道，而这套制度将对干细胞临床应用研究比照国家一类新药进行管理，可以填补国内干细胞产业监管的空白。在股上市公司中，中源协和冠昊生物复星医药涉

2014/6/19 9:15:00



安国药材品质提升出国门

河北安国市通过杀菌脱毒等先进技术培养种苗，再扩繁种植的药材品质不断提高，连日来，安国市祁农美威等中药饮片有限公司和中药材出口企业不断接到来自美国德国及我国台湾等国家和地区厂商的出口订单。安国市药材种植经销历史悠久，但中药材重金属含量超标农药残留和污染严重导致中药材品质不断下降，成为束缚药材出口的“瓶颈”。对此，该市积极引导当地药农开展种植，按照国际市场标准依靠先进技术提高药材品质，利用脱毒抗病抗逆品种培育诱变组织培养等多种生物工程技术手段，生产高效优质中药材。安国市优质中药材开发研究中心开展良种

2010/9/3 16:36:07



双龙股份:并表大幅提升业绩,转型医药正当时

报告要点事件描述公司年实现营业收入亿元同比增长归属于母公司所有者的净利润万元同比增长基本每股收益元扣非净利润万元同比增长。公司拟每股转增股。事件评论金宝药业并表提升公司盈利能力公司年收入同比增长净利润同比增长主要系金宝药业并表所致。金宝药业于年月并表分别贡献收入亿净利润万元占比和。并表带来公司盈利能力的大幅提升。公司原有化工业务收入亿元同比增长较为稳健。化工业务毛利率医药业务和其基本持平。传统白炭黑业务有望迎来需求恢复公司是高分散白炭黑细分领域的领军企业。预计随着硅橡胶在部分非轮胎领域取代其他胶

2015/4/3 9:30:13



知名械企产品被国家药监局警戒

近日，国家药监局药品评价中心发布《医疗器械警戒快讯》，公开多批器械的警示信息，涉及美敦力等械企。月日，美国发布关于公司因软件和系统错误风险召回系统输液泵的警示信息。将本召回识别为最严重的类召回，使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。召回产品为系统泵模块，产品批号为受影响型号产品的所有批号。据介绍，系统是一个输液泵和生命体征监测系统。输液泵将液体药物血液和血液制品以控制量形式输送到患者体内。召回原因是存在多个系统错误软件错误和使用相关错误，这些错误可能导致输液延迟输液中断药物输送速度慢于预期（输液不

2020/3/31 9:31:01



NMPA公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南》意见

月日，国家药监局发布公告称，为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章的相关要求，国家局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，现向社会公开征求意见。公告提及，请于年月日前，将意见或建议以电子邮件方式反馈至，邮件主题请注明“医疗器械注册体系核查指南修订稿反馈意见”。

2022/5/30 10:52:34



云南省食品药品监督管理局2016年第2期食品安全监督抽检信息公告

根据《中华人民共和国食品安全法》及其《食品安全监督抽检和风险监测工作规范》等规定，现将云南省食品药品监督管理局年第期食品安全监督抽检信息公告如下本期公告的食品安全监督抽检产品为焙烤食品，抽检依据《食品安全国家标准食品中污染物限量》（）《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（）《糕点面包卫生标准》（）《食品安全国家标准食品中致病菌的限量》（）《饼干卫生标准》（《食品安全国家标准速冻米面制品》（）等标准及产品明示标准的要求，抽检项目包括重金属食品添加剂微生物等指标，公告不合格样品批次。不合格样品涉及

2016/1/18 0:00:01