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中国的新药研发看到了曙光

尽人皆知，新药是医药行业的核心领导。新药的研发对推动医药产业蓬勃健康发展有着关键性作用。每一个新药成功上市，给医药行业带来的利润是无可估量的。研发一系列疗效确切高水平的新药对改善人们健康，提高整体研发水平都有着至关重要的作用。改革开放以来，在党和国家的大力支持和新一代科学家的辛苦努力下中药研发去的来一定进步，但是，我国现价段新药研发停滞不前，景况不容乐观。我国医药行业现阶段占主导地位的是仿制药，占了我国医药市场的百分之九十以上，而新药占有率不到百分之一。新药的研发不仅没有进步，还有明显的倒退趋势

2015/12/11 16:06:14



内蒙古自治区食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告（2013年第1号）

内蒙古盛乐制药有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》，现予以公布。附表内蒙古自治区药品证书收回目录内蒙古自治区食品药品监督管理局年月日附表内蒙古自治区药品证书收回目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体证书收回日期宋体收回证书机关宋体内宋体内蒙古盛乐制药有限责任公司宋体呼和浩特市和林县二道河和托路北侧宋体原料药（盐酸麻黄碱盐酸伪麻黄碱）宋体年宋体月宋体日宋体内蒙古食品药品监督管理局

2013/10/31 12:00:01



云南举办药品领域行刑衔接工作培训班

（来源中国医药报）本报云南讯近日，云南省药监局举办年云南省药品领域行政执法与刑事司法衔接工作联合培训班。来自法院检察院公安药监系统的余名业务骨干参加培训。此次培训由国家药监局高级研修学院负责教学设计，紧扣实战需求，包含法治理论办案实务涉刑认定交流研讨等课程。同时，邀请多位稽查执法和行刑衔接领域具有扎实理论功底和丰富实践经验的专家学者，围绕法律适用证据固定假劣药认定等关键问题进行授课，旨在破解基层行刑衔接工作中的难点堵点问题。此次培训是云南省药品监管领域深化部门协作的重要举措，通过搭建四部门联动学

2026/4/28 8:53:54



医疗器械质管新版标准发布，11大变化！

年月日，国家药监总局发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，该标准自年月日起实施。年，为应对医疗器械产业和监管的新挑战，国际标准化组织（简称）启动了《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的修订工作，并于年月日发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，也即第三版的标准。考虑到标准对医疗器械质量管理的重要作用，药监总局标准管理部门密切跟踪其修订进程，再结合我国医疗器械行业和监管实际，将标准转化为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准发布实施。新版标准与版标准相比较，主要有大变化新版标准

2017/2/6 9:27:08



总局批准上市药品公告（2016年第96号）

年月份共批准药品上市申请件。其中，国产化学药品件，进口化学药品件（品种目录见附件）。特此公告。附件年月份已批准药品上市品种目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/5/11 18:02:01



放得开的药价，管不住的市场

从中国药品价格管理的历史来看，年可以称为药价管理改革年。有关药品价格的新举措层出不穷，这些新意与以前中国药品价格管理的方式有很大差异。其中，“低价药”政策算是很具突破性的措施，尽管这依然处于临时性政策，不大可能成为国家常态的管理手段。随着改革的深入，对于医药行业来说，最让人兴奋的政策出现了，那就是逐步放开药品价格管制。中国的药品价格自从在“价格法”的指导下进入药价管制时代以后，中国的药品价格一直处于最高零售指导价的“天花板”下。而这一最高零售指导价的制定，是依据一套多年积累下来的价格形成机制来调

2014/11/17 16:46:26