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仿制药审批难：拿到上市批件要六七年

月日，人民日报第十七版（经济周刊版）刊发整版报道《创新药临床审批为何这么慢》。报道指出，我国一个创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，一般需要个月，堪称世界之最。临床审批旷日持久，已成为制约我国创新药研发的最大瓶颈。报道指出，破解创新药临床审批慢难题应当正本清源改革创新破除体制限制，让药审中心社会化；思想上解压，摘掉终身负责制和第一责任人这两个“紧箍咒”；摒弃仿制药思维，制定符合创新药特点和研发规律的审批流程；设立专门的创新药审评部，对创新药优先审评。“与创新药相比，仿制药的审评时间更长。”近

2015/8/17 13:42:02



医药企业如何面对营销精英带走客户

药企在发展过程中，最害怕人员的流失会带走客户的流失。有些营销精英一走，带走了大批客户，那么想要避免这种痛苦，企业需要分析营销人员离职原因，并根据原因制定出一系列的策略，才可以防止这种现象。分析营销员离职带走客户的原因，医药招商认为，这主要是一方面可能是营销员曾经给客户带来了相当可观的利润或“好处”，而客户“感激涕零”，以致“情感”加深，成为了“铁哥们”，“嫁鸡随鸡，嫁狗随狗”另一方面则可能是企业的“信誉透支”，药企信誉发生“危机”，致使营销员的离职让客户看不到企业的希望从而“移情别恋”，进而“追

2011/8/8 19:57:31



忐忑2015 药价临政策大考

或许年，就是药企们一个忐忑的年份。这一年，全国招标新规实施，药占比政策入市调控，医保支付制度开始改革，在众多的医药政策中，这几个最有影响力的政策，作用力最终都汇聚到了一个圆心点上药价，各项政策的齐发力或将最终促使药价有大幅度的下调。近日，人社部就医保支付方式改革再次进行了会议讨论，听到消息的刘强立即再次进京了解详情。“医保支付标准将于月底前制定完毕，时间都开始倒数了。”刘强的语气中难掩紧张，其中也有几分无奈。刘强，是一家知名药企的高层，负责销售。今年以来，他最关心的是政策，因为，多个政策的作用力

2015/8/5 15:23:11



Portola公布抗凝血药物解毒剂andexanet最新数据

血液疾病领域一直是众多生物医药企业关注的重点。其中，抗凝剂药物的开发更是各大生物医药巨头垂涎的热门市场。目前在这一领域中，勃林格殷格翰公司凭借最新的傲视群雄。不过，辉瑞和施贵宝联合开发的以及拜耳旗下的同样占据着不小的市场份额。然而，随着抗凝血剂药物的广泛使用，由此引发的患者出血的副作用也浮上水面。有鉴于此，许多公司开始就抗凝血药物解毒剂展开研究。最近，美国医药公司公布了其抗凝血药物解毒剂的最新临床三期研究结果。此次披露的数据显示拮抗抗凝血功能的效率达到了之多。在此次有人参加的临床研究中，有的患者

2015/6/24 9:44:00



治疗鼻炎 优选志得快鼻炎灵片

引发鼻炎的原因有很多种，有的是因为病毒感染所致，有的因为遗传因素还有的是鼻粘膜属于易感性所引发，另外还有就是和吸入性变应原，例如花粉真菌动物皮屑等等吸入多引发的鼻炎。对于我身边的一些患鼻炎的小伙伴，似乎多以病毒感染或者是吸入性变应原所导致的鼻炎，每当感染上流感的同时，还要饱受鼻炎的困扰。加上现在空气环境不断恶劣，雾霾天气情况严重，从而导致鼻炎患者的症状不断加剧。然而这些客观因素是我们所不能改变的，为了摆脱鼻炎所带来的困扰，关键就在于尽早治愈鼻炎鼻炎。生活中常见患鼻炎的小伙伴都会买一些消炎药消炎药

2014/7/2 16:55:59



喜讯：FDA新批准38种可被仿制的原研药

月日，美国公布了种原研药品可以被仿制，这些药物包括热门药物和最近被艾伯维收购的。仿制药不同于原研药，是指与商品名药在剂量安全性和效力质量作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分剂型给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出提高药品可及性提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。美国有关文件指出，能够获得批准的仿制药必须满足以下条件和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同和被仿制产品的适应症剂型规格给药途径一致生物等效质量符合相同的要求生产的标准和被仿制

2015/3/13 9:50:19