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【出海新进展】2药品分别出口澳大利亚、欧洲

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利药业制剂获得上市许可江西同和药业股份有限公司获得证书。普利制药制剂获得上市许可一药物基本情况（一）药品名称注射用比伐芦定（二）适应症适用于接受经皮冠状动脉介入术（）的成人患者，包括段抬高型心肌梗死（）患者的治疗。适用于计划紧急或早期干预的不稳定型心绞痛非段抬高型心肌梗死成人患者的治疗。（三）剂型注射剂（四）规格（五）生产厂家海南普利制药股份有限公司二药物其他相情况比伐芦定是一种人工合成的抗凝血药物，其注射剂由研发，于年月获美国食品药品监督管理

2023/8/28 9:59:03



一致性评价LOGO好处多大？首批品种逐个算

在年月日发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录。当日，中国上市药品目录集上线亦公布了已公布通过质量和疗效一致性评价的产品共个批文。通过一致性评价，对企业而言究竟意味着多大的利好呢为此，笔者对首批通过一致性评价的品种的医院销售情况市场份额分布情况以及申报一致性评价的厂家情况进行综合分析。笔者预计，年，将有越来越多企业获批通过一致性评价，长期利好项目质量高和提前布局国际化的企业。总览七家药企获年终红包首批通过一致性评价的药品上市许可持有人暂无中小企业和研发机构。华海药业共个产品个生

2018/1/3 9:10:52



让中国药品造福非洲人民

日前，由中国医药保健品进出口商会组织的一个包括商务部和国家食品药品监管局的官员以及多家医药企业代表的庞大访问团，踏上了非洲这片热土。访问团在宣传我国良好的医疗和制药水平，树立我国医药企业和产品的良好形象的同时，还将帮助我国企业开拓非洲市场，促进中非医药贸易又好又快发展。中非贸易快速发展年期间，非洲成为全球经济增长最迅速的地区之一，年均增长率高达。尽管年由于受全球金融危机的冲击，增长率陡降至，但仍高于同期大多数国家的经济增长速度。据非洲发展银行预测，随着全球经济的复苏，非洲年的实际增长可达，年将达

2010/9/25 17:27:00



公立医院改革奏响强音 民营医院股春风得意

据中国政府网消息，县级公立医院综合改革电视电话会议日前召开，国务院总理批示指出全力以赴打好县级公立医院改革攻坚战。分析认为，公立医院改革引入社会资本办医已是大势所趋，并且改革进度会加快，民营医院类上市公司将持续系统性受益。县级公立医院改革奏响最强音据中国政府网消息，县级公立医院综合改革电视电话会议日前召开。国务院总理李克强批示指出要继续以县级公立医院改革为突破口，用中国式办法着力破解医改这个世界性难题，实现人人享有基本医疗卫生服务的目标。国务院副总理刘延东强调，要把县级公立医院综合改革作为推进公

2014/4/8 9:11:50



Arrow International,Inc.公司对主动脉内球囊反博导管进行召回

近日，根据泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于导管和分叉处存在漏气（氦气）的风险等原因，公司对其生产的主动脉内球囊反博导管（注册号国食药监械（进）字第（更））进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/11/19 14:24:01



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2015/12/23 10:12:36