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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第109号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/9/13 17:01:01



女性肺癌发病不断上升 被动吸烟和厨房油烟所致

目前，男性肺癌的发病率已经趋稳，但女性肺癌的发病率却在不断上升。在昨天（日）召开的特罗凯肺癌专家研讨会上，吸烟被动吸烟或厨房油烟等，已成为女性肺癌发病增高的主要原因。目前，作为“男性癌症”的肺癌已明显呈现出女性特点。其中，中国女性肺癌的比例明显高于欧洲等西方国家，上海女性肺癌的发病率高于全球发病率，上海中心城区的女性肺癌发病增加幅度高于男性。肺科医院肿瘤科主任周彩存教授说，由于女性的易感性强，有研究已经证实，在同样吸烟的条件下，女性患肺癌的危险性要比男性高出倍。女性吸烟者更易患肺癌，应警惕上海女

2009/2/19 21:25:34



新的一致性评价公告，你注意这个变化了么？

上周五，国家局突然又来了一次周末惊魂，赶在周末发布了“一致性评价最新公告（号文）”。一般来说，这种时候发的文，要么是不太被行业欢迎的文章，要么是需要赶在某些重大的日子前，抓紧时间发布的。一致性评价虽然业内争议很大，但是基本上还是被行业内接受了，所以不属于前者；想想不久后国家的大事件，应该是属于后者了。一致性评价提到如此的高度，那些还在彷徨或者等待的企业，就是真正的等死了。新的公文，严格的说并没有太多新的内容，基本上和之前的征求意见稿或者内部流出的讲话稿的内容相差无几，但是有一条，我认为是需要大家

2017/8/30 10:29:50



一年创收超8亿，仅有3款产品获批，江苏吴中、康哲药业入局！

现如今，医美被许多爱美人士种草。人们不仅希望变美，更想要“悄悄变美”，因此，对于医美产品自然长期的效果有更高的期待。根据新氧发布的《年中国注射类医美行业分析报告》显示，注射细分赛道中再生材料填充热度上升迅速。从新氧平台的订单量同比增速来看，再生塑性材料填充的热度上升最快，远高于其他新兴项目。据了解，与传统医美的抗衰思路不同，再生材料主要通过刺激人体纤维细胞和胶原蛋白再生，从而提高纤维细胞的活性，产生自己的胶原蛋白。因为是胶原蛋白来自患者本身，所以和传统的填充相比会更加自然，符合当下追求自然的审美

2023/11/20 10:09:18



那些关于吡罗昔康软膏的疑问 答案都在这里

问我国有多少关节炎患者答一亿以上！问引发关节炎的因素有哪些答关节炎的病因复杂，主要与炎症自身免疫反应感染代谢紊乱创伤退行性病变等因素有关。问得了关节炎有何影响答关节炎的临床表现为关节的红肿热痛功能障碍及关节畸形，严重者导致关节残疾影响患者生活质量。问得了关节炎用什么药好答吡罗昔康软膏！吡罗昔康软膏效果招商吡罗昔康软膏效果招商问吡罗昔康软膏有什么作用功效答吡罗昔康软膏是非甾体抗炎药。其主要成分为吡罗昔康，具有镇痛抗炎及解热作用。本品可通过抑制环氧酶使组织局部前列腺素的合成减少及抑制白细胞趋化性和溶

2017/4/7 16:02:30



超8成市民不懂使用皮炎平

药问第一问为啥皮炎平让我变成了臭婆娘三十多岁的李女士碰到一件让她很“没面子”的事情。以前，只要李女士脸上一有问题，刚开始有点痒，就会用点皮炎平，效果也很明显，用了就好。以后只要这样，李女士就用皮炎平。后来，她渐渐地才发现，只要她一停药就复发，而且脸上便有痕痒难耐，一次比一次严重。刚开始是有点痒，发展后来，她觉察到脸上有脱皮迹象，皮肤毫无水份，十分干燥，紧绷绷的，十分难受，直到现在，脸上慢慢变红而且很痒，试了很多药，看了很多医生都没看好。李女士说，爱美是女人的天性，这样的状况让她十分困扰，现在连走

2009/8/10 17:12:19