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国家药监局关于修订唑来膦酸注射剂说明书的公告（2021年第128号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品

2021/10/29 14:07:47



新标准来了，直接利好械企！所有卫生院必须执行

年全国乡镇卫生院服务能力标准来了，要求每家卫生院都必须参照执行！月日，国家卫生健康委员会国家中医药局发布关于开展“优质服务基层行”活动的通知（以下简称《通知》），所有经卫生健康行政部门注册的乡镇卫生院和社区卫生服务中心均须参加。同时公布的，也是大家关注的重点《乡镇卫生院服务能力标准》正式出炉！一直以来，乡镇卫生院主要参照《医疗机构基本标准》进行设置，具体功能定位和服务能力标准没有统一的蓝本可供对照，随着“优质服务基层行”活动的进一步展开和落实，全国的卫生院建设将进一步规范，功能定位更加准确，全面

2018/9/25 10:10:37



国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告（2015年第2号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告为指导和规范国际多中心药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国际多中心药物临床试验指南（试行）》现予发布，自年月日起试行。特此通告。附件国际多中心药物临床试验指南（试行）食品药品监管总局年月日附件国际多中心药物临床试验指南（试行）一背景近年来，药物研发日益趋于全球化，用于药品注册的国际多中心药物临床试验，已经从人用药品注册技术要求国际协调会区域拓展到非区域。药物全球同步研发，是一种共享资源的开发模式，可

2015/1/30 12:00:01



告别纸质处方，“双通道”药品步入“电子处方”时代

华声在线全媒体记者周倜通讯员吴宇淇周缘陈灵星“双通道”单行支付药品（以下简称“双通道”药品），是指临床价值高患者急需替代性不高，适合定点医疗机构门诊和定点零售药店渠道供应保障，可以在定点医院定点药店两个渠道报销的药品。今年月起，湖南所有配备“双通道”药品的指定零售药店，必须通过电子处方中心进行该类药品处方的流转，正式告别纸质处方。这一举措将会给参保人购药带来哪些变化又将对医药全行业产生哪些影响近日，记者予以采访。方便院外购药，弥补过往漏洞“现在买药方便多了，到店出示医保码就可以完成购买和报销。”

2025/2/8 11:29:04



宁夏回族自治区食品安全工作会议召开

年月日，宁夏回族自治区食品安全工作会议在银川市召开。会议总结了年全区食品安全工作，分析了当前食品安全面临的新形势，安排部署了今年各项工作。自治区副主席食品药品安全委员会主任王和山出席会议并与五市有关负责人签订了年度食品安全目标责任书。王和山指出，要织好网络，健全精细化监管体系，大力实施网格化监管，把安全网织牢靠，把监管区域分配到人，细化到每个区块。要突出重点，加大儿童食品整治，加强餐桌污染治理，持续开展牛羊肉整治，严把农产品质量关口。要不断完善法律法规，加大抽检力度，强化执法效果，加大曝光力度，

2015/4/9 16:35:01



信邦制药拟募资12.8亿补血 获民营资本青睐

信邦制药宣布非公开增发预案，拟向多家机构募资亿元，全部用以补充公司流动资金。而受这些民营资本青睐的，无疑是信邦制药此前与民营大型医院的“联姻”。信邦制药计划以元股的价格发行不超过万股，发行对象为金域投资光大永明等，均以现金方式认购。据此计算，信邦制药本次非公开发行股票募资将达到亿元。在此次非公开增发方案中，除了金域投资为信邦制药关联方，吉林敖东同为药企外，其他均为民营资本。去年的资本市场，信邦制药获得了各方关注，并购科开医药这一重大举动使得大家对信邦制药的印象不再是传统中药企业，而是转变成了综合

2014/9/9 9:14:38