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江西省出台“四品一械”抽验经费管理办法

为进一步规范“四品一械”抽验经费的管理和使用，提高抽验水平和效果，近日，江西省食品药品监管局制定出台了《江西省省级“四品一械”抽验经费管理暂行办法》，对省财政安排的专项用于全省食品药品督管部门对“四品一械”抽验工作的资金管理和使用做出了明确规定。《办法》规定，抽验单位要严格按照规定范围使用抽验经费，要对抽验经费实行专账管理单独审核专款专用不得与其他资金混合管理和使用，江西省局应组织或委托其他职能机构，定期或不定期地对抽验经费管理使用情况进行监督检查，同时建立抽验经费季报制度和绩效考评制度，并将绩

2016/1/4 16:20:01



全球首个！基石药业「舒格利单抗」获批一线治疗食管鳞癌

月日，基石药业宣布，择捷美（舒格利单抗注射液注射液）联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请已获批准。择捷美成为全球首个针对该适应症获批的单抗。择捷美此次适应症获批是基于研究，该研究是一项随机双盲多中心安慰剂对照的期注册性临床试验，旨在评估择捷美联合氟尿嘧啶及顺铂作为不可手术切除的局部晚期复发或转移性食管鳞癌一线治疗的疗效和安全性。该试验的主要研究终点为盲态独立中心审阅委员会（）评估的无进展生存期（和总生存期（），次要研究终点包括研究者评估

2023/12/11 10:14:52



广西壮族自治区启动大型食品生产企业风险信息交流工作

近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局在南宁市召开全区大型食品生产企业食品安全风险信息交流工作座谈会，标志着广西区正式启动全区大型食品生产企业风险信息交流工作。广西壮族自治区食品药品监督管理局自年月承接食品生产监管职能以来，着力在加强食品安全风险管理工作上下功夫，先后建立了食品药品风险隐患防控会商机制和大型食品生产企业食品安全风险信息交流制度等，与技术机构行业协会组织部分食品行业的大型企业进行了多渠道沟通交流。同时，委托自治区食品药品检验所统领各区域食品药品检验所参与建立食品安全风险信息交流平台

2015/6/24 9:11:01



自我药疗首选OTC标志药品

春季万物复苏，细菌繁殖快，加上气温多变，致使多种疾病高发，尤其是感冒等呼吸系统疾病。很多人都会自行购药治疗，专家提醒，用药还需谨慎，选药时首选具有标志药品，以提高用药安全性。据了解，春季以常见呼吸道疾病和季节性传染病为主，如流感，哮喘，腮腺炎，水痘，麻疹等，因气候变化引起的旧伤疼痛或慢性疼痛也处于发作的高峰期。专家提醒广大市民用药最好在医生知道下进行。如自我药疗还需认准标志。自我药疗是指在没有医生或其他医务工作者指导的情况下，病人或消费者恰当地使用非处方药物，用以缓解轻度的短期症状及不适，或者用

2011/3/21 11:04:47



江苏省食品药品监管局邀请媒体、专家建言献策食品药品安全社会共治

近日，江苏省食品药品监督管理局在无锡市召开全省食品药品安全社会共治研讨会，邀请家主流媒体的有关负责人和记者等共话食品药品安全社会共治。一年多来，江苏省食品药品监管局通过加大对咨询投诉举报热线的宣传力度在公交车和地铁上开展动漫宣传在全省范围建设科普宣传站组织媒体走进检验检测机构以及食品药品生产企业采访报道等多项措施，加大食品药品安全新闻宣传力度，取得了明显成效。研讨会上，江苏省局各相关处室各主流媒体有关负责人围绕食品药品安全社会共治的话题，从各自不同角度介绍了工作思路及采取的实际措施。大家一致认为

2015/5/18 15:44:01



《医疗器械网络销售监督管理办法》解读

为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），该《办法》将于年月日起施行。现就有关问题解读如下一为什么要制定《办法》随着“互联网”行动不断向前推进，医疗器械产业与互联网融合不断加快，医疗器械网络销售日趋活跃。近年来，国家陆续出台一系列政策，进一步减少束缚电子商务发展的体制机制障碍。与此同时，利用网络销售假冒伪劣医疗器械虚假夸大宣传欺骗消费者的问题不断出现，例如在网络电商平台直营网站或

2017/12/22 20:21:01