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CFDA发文：个人药品批文，产销大放开！

药品研发创新一直是我国医药行业的痛点，近年来国家采取多项政策鼓励药品研发创新，其中最重磅的制度之一无疑是药品上市许可持有人试点制度（），目前在全国个省市大力试点推行明确了生产销售方式前日（月日），就鼓励药品创新领域再发重磅政策《总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》（下简称《通知》，全文参见附件链接），明确了持有人的权利义务和法律责任委托生产中的质量管理体系和生产销售全链条的责任体系跨区域药品监管机构监管衔接职责划分以及责任落地等事宜。在《通知》中正文明确规定（）在保证药品质

2017/8/23 9:25:25



绿叶制药新制剂Ⅰ期 临床试验在美完成

绿叶制药集团有限公司月日宣布，该公司自行研发的用于治疗精神分裂症的利培酮缓释微球肌肉注射制剂已完成期临床试验。结果显示，与已上市产品相比，该药长效缓释，只需每两周注射一次，使用方便，该药将简化治疗方案，提高用药依从性，未来可开发成一种治疗精神分裂症或分裂情感性障碍的新型改良产品。长效缓控释技术，是把药物包埋在一种具有生物相容和可降解性辅料里，在体内缓慢释放，长时间发挥治疗作用，降低副作用，提高患者的依从性。长效缓释制剂有很多优势，比如治疗精神疾病的药物，如果改成长效缓释药物，可以从一天给几次药改

2015/5/21 9:42:07



福建省食品药品监督管理局关于公布2014年国家食品安全监督抽检不合格产品信息的公告

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，按照国家食品药品监督管理总局相关工作安排，现将国家食品药品监督管理总局委托我局公布的年国家食品安全监督抽检不合格产品信息公布如下本次委托公布的监督抽检食品类别涉及类食品（粮食及其制品，肉及肉制品，水产品及水产制品，茶叶及其相关产品咖啡，饮料，罐头，餐饮食品，保健食品），其中不合格批次。不合格样品信息详见附件。福建省食品药品监督管理局已按照有关法律法规的规定，对本次食品安全监督抽检中发现的不合格产品及其生产经营企业依法进行处理。特此公告。附件粮食

2015/6/24 12:00:01



正确的睡觉姿势可以美容去皱

很多人困了倒头就睡，但关于睡眠质量的好坏却了解甚少。医药招商专家指出，要保证睡眠质量，首先要选择合理的睡姿，这样不但能睡得安心，还能起到保健身心，预防疾病，甚至治疗疾病的作用。一般来讲，睡觉姿势可分为仰卧俯卧右侧卧和左侧卧四种。其中，右侧卧是最符合人体工学，也是感觉最舒服的姿势，它可使人肢体自然弯曲，体内脏器保持自然位置心脏处于高位，不受压迫肝脏处于低位，供血较好，有利新陈代谢。同时，全身处于放松状态，呼吸匀和。虽然右侧卧最为舒适，但对不同需求的人来说，不同睡姿对健康的好处也有所侧重。胃炎向右，

2011/8/16 9:37:51



接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则发布

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，近日，国家食品药品监管总局发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》。该指导原则用于指导医疗器械在我国申报注册时，接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作。指导原则提出了接受境外临床试验数据的伦理原则依法原则和科学原则，明确了境外临床试验数据的资料要求和技术要求。指导原则从技术审评要求受试人群临床试

2018/1/11 18:04:01



降血脂药物市场的分析

据小编了解，降血脂药物在药物市场的总体表现要好于整个药物市场和心血管系统药物的表现，展现出强劲的增长势头。降血脂药物的市场扩张的速度已经明显的比心血管药物市场好，在心血管系统药物中所占的比重逐渐上升，在年占到其市场份额的。通过对多个样本医院的调查，发现，主要的降血脂药物主要有他汀类和贝特类等五种，其中大部分份额被他汀类药物占据，并且其市场份额逐步上升。贝特类烟酸及其衍生物其他调脂药物的市场份额在逐步下降，而原来市场份额极小的胆固醇抑制剂略有增加。从年平均复合增长率来看，胆固醇吸收抑制剂的增长速度

2012/9/12 7:04:31