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2022年多款新药研发失败！来自默沙东、赛诺菲、罗氏等

近年来，全球新药研发热度高涨，但新药研发具有成本投入高回报期长研发失败率高等特点，一款新药成功上市并非易事。年以来，包括默沙东赛诺菲罗氏等多家跨国药企都有新药研发失败的消息传来，引起业内的关注与热议。月日，赛诺菲宣布，公司口服选择性雌激素受体降解剂联合哌柏西利治疗晚期乳腺癌乳腺癌患者的期研究未达主要终点，故决定终止该药的全球临床开发计划。是一种实验性优化的口服选择性雌激素受体降解剂，可与乳腺乳腺癌细胞中的雌激素受体或结合，抑制其正常功能并引发降解，使其不再被肿瘤细胞使用。此前在月份，赛诺菲曾表示

2022/9/7 9:14:53



容易产生毒素和抗药性的葡萄球菌

据小编了解，葡萄球菌是一种广泛分布的革兰氏阳性细菌，最早是被用来描述成造成发炎和化脓的一类细菌。这一类细菌喜欢定植在动物的皮肤腺体粘膜等部位，一旦机体受到损伤或者免疫力下降就趁虚而上。其主要有六个亚群表皮葡萄球菌亚群腐生葡萄球菌亚群模仿葡萄球菌亚群中间葡萄球菌亚群猪葡萄球菌亚群和松鼠葡萄球菌亚群。这亚群中有部分是致病菌，如金黄色葡萄球菌猪葡萄球菌等。在微生物领域和医疗领域，一种抗甲基西林的金黄色葡萄球菌的菌株引起了广泛的关注，因为它是一种耐抗生素抗生素的超级细菌，也是临床上重要病原菌，容易造成医

2012/5/2 22:09:43



原料药垄断涨价动辄50倍、99倍 国家给说法了

今年月，河南羚锐董事长熊维政，在两会提议中说“有的原料药的价格并非价值的完全体现，一些涉及商家垄断，恶意涨价！”现在，这事儿有下文了。原料药垄断涨价，动辄倍倍月日，马来酸氯苯那敏（扑尔敏）原料药报价，从去年底的元公斤，涨至万元公斤，足足上涨了倍。赛柏蓝当时对此作了撰写（详见又有药品价格暴涨倍！）月日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知，个药品由于采购不到原料而停产。月初，业界又传出苯酚从元涨到元，涨倍的消息。（详见这一原料药涨价倍！）原料药垄断，猛于虎！作为制药企业，感同身受。羚锐董事长的提

2018/8/22 11:04:22



药品广告打“无效退款”属违规行为

我国对药品广告有严格的规定。如处方药不能以公众为对象进行广告宣传；非处方药的广告必须经省级食品药品监管部门批准或备案，而且广告内容必须以药品说明书为准；药品广告不能使用“无效退款”“安全无副作用”等语言进行宣传。然而在现实生活中，一些企业为了扩大产品的市场销售，虚假宣传药品功效现象时有发生。阜南县食品药品监督局曾经查处过“清肺定喘胶囊”案件，不法商人采用印刷非法报刊组织老年人讲座等形式对公众进行宣传，把“清肺定喘胶囊”宣传成包治咳嗽，支气管炎，肺病等呼吸道疾病的万能药。事实上，“清肺定喘胶囊”是

2010/7/31 13:29:14



药物临床试验数据核查“检阅”产业创新力

行业必须清醒地看到国家未来的重点就在新药改良创新药和仿制药三块，今后药企的科学家技术人员更多关注的应该是创新药。“对这个问题，我还不清楚，需要稍后了解一下相关信息才能给出准确答复。”月日，对本报记者提出关于华兰生物申报注册的人免疫球蛋白的采访请求，该公司证券事务代表在电话中作了回避性的答复。与此类似，本报记者随后联系另一家知名制药企业已经被北大医疗集团并购更名为北大医药的重庆西南合成制药有限公司，当记者说明采访意图后，该公司技术部门相关人员先是表示这个项目确实是技术部门负责注册申报，但对外发布信

2015/9/1 9:05:44



总局关于批准发布《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求》等8项医疗器械行业标准和1项

《血管内导管一次性使用无菌导管第部分通用要求》等项医疗器械行业标准和《医用电气设备第部分婴儿光治疗设备安全专用要求》第号修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号名称适用范围实施日期及修改单内容见附件。特此公告。附件《血管内导管一次性使用无菌导管第部分通用要求》等项医疗器械行业标准编号名称适用范围及实施日期《医用电器设备第部分婴儿光治疗设备安全专用要求》第号修改单及实施日期食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2017/7/21 10:26:01