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山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2014年第4号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，东阿阿胶阿华医疗器械有限公司药业分公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表山东省药品认证目录山东省食品药品监督管理局年月日附表山东省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体东阿阿胶阿华医疗器械有限公司药业分公司宋体山东省东阿县阿胶街号宋体橡胶膏剂凝胶膏剂（仅限包装）宋体宋体宋体山东省食品药

2014/1/14 12:00:01



信息化对医改具有显著性的积极效果

医改是为了推进医疗行业更好更快的发展下去，而信息化在医疗行业的应用价值则是进一步的提升效率，从直接效果上来看信息化和医疗改革在某种程度上是具有相同点的，因此两者共同推进是一个不错的选择。在部分大型医疗机构医改与信息化建设已经成为首要工作，比如医改中的挂号费改革就利用信息化很好的完成，以往挂号机制的设立并不是为了赚取利润而是为了提升患者的就医效率，利用挂号的方式将不同的患者分配到相应的科室以尽量避免资源的浪费，但是有时候其却成了看病难的一个具体体现，通宵排队挂号的现象愈加严重甚至出现了一号难求的情

2013/8/22 10:06:17



本月起黑龙江医械注册收费（附16省收费标准）

黑龙江省要对境内第二类医疗器械产品的注册收费了。这也是第个决定征收医疗器械注册费的省份。月日，黑龙江省药监局公布《黑龙江省第二类医疗器械产品注册收费实施细则》，并自公布之日起施行。黑龙江省收费标准如下境内第二类医疗器械产品的首次注册收取元费用，变更注册收费元，延续注册收费元。此外，《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费。符合《中小企业划型标准规定》（工信部联企业号）条件的小微企业申请创新医疗器械产品注册的，免收首次注册费。对创新医疗器械

2017/1/25 9:20:46



带量采购，正让医疗界发生巨变！

上周，针对医生的公众号趣宣讲推送了一篇关于带量采购对医生影响的文章（详见医生，又有一批药品开药要受限了），有多名医生在下面留言，发表自己的观点。有赞同带量采购真正给患者带来实惠，也有表达对一致性评价药品质量担忧的，有表示现在用药限制太多的，同时还有非常多医生表达是对带量采购后收入减少的担忧。甚至有医生认为，带量采购再执行下去，会打击医务人员积极性，将会导致越来越多医生向社会资本投资的私立医院集中，最终导致公立医疗机构的医疗服务质量下降。当然，对于行业来说，显然对于通过一致性评价的药品，医生端仍有

2020/6/6 10:02:29



最新通过一致性评价名单来了!

基于《中国上市药品目录集》各大医药数据库以及各上市企业公告，整理了目前最新最全的一致性评价过评产品汇总表。近日，又有大批药品通过仿制药一致性评价，据统计，截至年月日，共有个品规的药品通过（或视同通过）一致性评价。

2023/4/21 10:03:13



广东省召开发布严重违法医疗器械广告企业行政告诫会

近日，广东省食品药品监督管理局召开违法医疗器械广告发布企业行政告诫会，对省内家发布严重违法医疗器械广告企业进行行政告诫。上述产品的违法广告情节表现为，擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告；含有不科学表述功效的断言或者保障；夸大产品功效和适应范围；含有有效率获奖等综合性评价内容；利用医疗科研院所名义或以专家患者名义和形象做功效证明进行虚假宣传等。针对以上情况，会议介绍了新版《医疗器械监督管理条例》中有关广告责任义务及发布违法医疗器械广告的法律责任，并责令相关企业立即停止发布违法医疗器械广告，要

2015/5/29 15:59:01