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十八届四中全会将对CFDA产生什么影响？

年月日下午，食品药品监管总局党组书记局长张勇主持召开党组会议，就学习传达和贯彻落实十八届四中全会精神进行专题研讨研究。落实企业主体责任，确保药品质量安全表示，要完善规章制度，定好规矩划出红线，采取切实有效的监督措施，加强普法宣传和质量安全管理规范培训教育，让生产经营者知法懂法守法，严格落实企业主体责任，推动形成有利于药品安全的法治秩序，确保药品质量安全。严惩各类违法违规行为，当好“警察”“裁判”严格监管执法也是其中重要一环，要牢固树立责任意识，始终把依法监管作为药品监管部门的生命线，当好“警察”

2014/10/28 13:33:21



医药行业强制性标准面临整合精简

为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发号）和《国务院办公厅关于印发强制性标准整合精简工作方案的通知》（国办发号）的要求，近期，食品药品监管总局部署开展了相关强制性标准整合精简工作。这次工作涉及的标准种类繁杂，整合精简任务时间紧要求高工作量大。按照“统一管理分工负责”的原则，科技标准司会同药化注册司器械注册司药化监管司器械监管司等司局组织开展了本项工作，制定并印发《总局强制性标准整合精简工作实施细则》，明确了任务分工。医疗器械标准管理中心化妆品标准专家委员会各医疗器械标准化

2016/4/6 9:37:57



阿斯利康全球CEO：将“中国造”药品送到全球超70个国家和地区

中新社北京月日电记者夏宾阿斯利康全球首席执行官苏博科日在北京接受中新社记者专访时说，中国供应链是阿斯利康全球业务的重要稳定支柱，依托其高质量高性价比及高效产能，我们将中国制造的药品送到全球多个国家和地区。当天，中国发展高层论坛年年会在北京举行，苏博科在论坛期间表示，中国持续对外开放的重要性不言而喻，其核心在于合作，合作是新药研发成功的关键，中国这种开放的环境将催生更多合作机遇。苏博科认为，中国对科创和新技术的重视将推动经济增长，而中国持续推进对外开放，不仅深化了与其他国家的合作，也会推动外企持续

2025/3/24 11:34:25



完善传统医药立法体系建设促进民族医药发展

在今年两会上中医药行业成功的获得国家法律最高层次的注意从而被列入后期的立法准备计划中，也就是说中医药行业即将获得其行业最高法律，其行业的政策环境将得到极大的改善。而在此过程中有代表建议借助中医药法律的建设推出将我国各民族特有的医药引进到中医药法中从而顺利使我国所有的民族医药都获得国家法的政策支持。据代表介绍目前我国不少民族都拥有自身独有的医药体系而且其历史也随着其民族的历史一同发展。而现在中医药的行业发展已经具备了一定的基础而且其政策环境将得到进一步完善，若在此时将民族医药同中医药一同推动发展那

2013/3/28 15:21:31



征求！临床急需药品有条件批准上市的技术指南

月日，《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》挂网征求意见，时间截止年月日。根据意见稿，临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药，在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件下，基于以下情况而批准上市。（一）应用替代终点指标或中间临床终点指标的临床研究结果可以预测该产品很可能具有疗效和临床获益而给予有条件批准上市。（二）根据早期或中期临床试验数据，可合理预测或判断其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势，允许在完成确证性临床试验前有条件批准上

2017/12/21 9:33:59



合理配置医疗资源，解决尴尬局面

据小编了解，一直以来，我国医疗机构的计生数量总体不足，而且区域分布不孕不孕恒现象严重，严重影响患者及时优质的接受医疗服务。可是，其中又存在让人无法理解的悖论，一方是医生数量不足，另一方是国家给予各方面鼓励，支持各大高校医学专业学生不断的扩大招生数量，为医疗机构准备强大后备军，可依然没有解决医生数量缺乏的尴尬局面。据有关部门统计，目前我国医师总体数量不足二百五十万人，也就是说，我国的每千人口中医师为不到两人，如此薄弱的医疗力量不免让人堪忧。更无法与发达国家相比较，不仅基数天壤之别，而且结构性失衡现

2013/5/2 16:33:30