相关资讯

特殊审批机制激励医疗器械产业创新发展

医疗器械产业作为医疗行业的一个重要分支不仅长期占据着重要的行业地位而且发挥着巨大的作用。随着人们对医疗水平要求越来越高医疗器械行业为了满足市场需求对自身的要求也越来越高，创新这个词在医疗器械行业被提及的次数也是越来越多，无论是从国内医疗器械行业发展形势来看还是国际上的医疗器械发展现状都证明了未来只有加大创新投入力度才能在未来的医疗器械市场获得生存空间，否则安于现状不思进取只会慢慢被市场淘汰。最近为了促进我国医疗器械行业的创新发展意识相关负责医疗器械审批的机构对外表示未来将会对具有创新性属性的医疗

2013/4/1 18:52:14



进医保+新品获批 DPP-4药物加速上量

今年上半年，国内有多个进口新药相继问世，其中，抑制剂进口复方降糖药又添两个新产品，分别是勃林格殷格翰的利格列汀二甲双胍片（）与阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片（）。进口复方抑制剂获批，将推动国内市场洗牌。目前，国内已有个抑制剂产品上市。其中，单方有个分别是西格列汀片（捷诺维）沙格列汀片（安立泽）维格列汀片（佳维乐）利格列汀片（欧唐宁）阿格列汀片（尼欣那）；复方有个分别是西格列汀二甲双胍片（捷诺达）维格列汀二甲双胍片（宜合瑞）利格列汀二甲双胍片（欧双宁）沙格列汀二甲双胍缓释片（安立格）。上述个产品

2017/7/25 9:22:12



新政频出低价药逐渐摆脱招标竞价约束

药品招标一直都被看作是降低药价的良好策略，而对于进入医院的药品更是必须经过药品招投标，监管方试图利用招标中的竞价环节来压低药品入市价，不过理论的完好并不代表现实的完美，由于竞价环节的一刀切特性一些价格十分低廉的药品经过再行竞价以后明显价位偏低，很容易想到这必然会挫伤相关药企的生产积极性，而且就算是药企甘愿为了市场亏损生产，中间的流通商以及后续的医院药店也是不愿意接受这些过低的药品的，因为这些机构的生存依托就在于从药价中获得加成利益，现在药企都要以亏损价格来运营那后面的难道都要做公益机构吗。既是如

2013/11/29 17:31:53



新版GMP下的“新气象”

年月日，我国《药品生产质量管理规范年修订》正式实施，简称新版。的英文是，中国将其称为“药品生产质量管理规范”。世界卫生组织将其定义为指导食物药品医疗产业生产和质量管理的法规，并运用此法规建立一套系统完善的质量体系，防止差错污染和混淆，不给任何偶然发生的事件以机会，确保生产出安全均一稳定符合质量标准的产品。从新版实施起，出现一大批制药企业面临倒闭的困境。新版规定现有药品生产企业的无菌药品的生产应在今年年底前达到相关要求，如血液制品疫苗注射剂等等。我国制药企业共有家，然而到今年八月份，通过认证的制药

2013/11/18 15:29:18



在国家标准修订中将考虑对有毒有害化学物质的检测

月日上午，国务院新闻办公室，国家处理三鹿牌婴幼儿奶粉事件领导小组组长陈竺副组长李长江等通报了婴幼儿奶粉抽检等有关情况，并表示本报综合通报会上，卫生部部长国家处理三鹿牌婴幼儿奶粉事件领导小组组长陈竺透露了一组新数据从月日至日时，各地报告临床诊断患儿共例。其中，例患儿症状轻微，生命体征稳定，正在进行院外随访治疗或已经治愈。现仍留院观察治疗患儿有人。所有临床诊断病历中，有人发生过急性肾功能衰竭，占总病例数的。经有效治疗，目前例重症患儿当中，已有人病情平稳或治愈出院。此外，回顾性的调查发现有例死亡病例，

2008/10/14 17:19:55



总局关于公布第二十七批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定，经审核，认定《中国计划生育学杂志》等个医学药学专业刊物（见附件）可以发布处方药广告，现将名单予以公布。附件第二十七批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单食品药品监管总局年月日附件第二十七批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单

2016/11/23 14:33:01