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湖北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2017年第35期）

根据《中华人民共和国食品安全法》规定，省局近期组织抽检蜂产品食用油油脂及其制品蔬菜制品肉制品糖果制品茶叶及相关制品食用农产品水产制品和速冻食品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况公告如下一总体情况蔬菜制品批次，不合格样品批次；肉制品批次，不合格样品批次；水产制品批次，不合格批次；食用农产品批次，速冻食品批次，茶叶及相关制品批次，糖果制品批次，食用油油脂及其制品批次，蜂产品批次均未检出不

2017/9/7 0:00:01



儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据

月日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义真实世界数据的来源和适用性真实世界证据支持药物监管决策真实世界研究的基本设计真实世界证据的评价与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表示例常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在年月日美国国会批准通过的《世纪治愈法案》中，“真实世界证据”（，）被明确定义为“从随机对照试验（，）以外的其它来源获取的关于用药方式药物潜在获益或者安全性方面的数据”。真实世界证据与临床试验证据

2020/1/9 9:32:56



中标价低过仿制药的过期原研药或将拥有大部分市场

第二批仿制药带量采购的拟中标结果一出，国内医药行业的热点讨论点都集中在过期原研药企业原来也是可以积极参与仿制药带量采购的竞争，而且是可以最低价竞争的。一直以来，业界都有一种刻板印象就是过期原研药的价格应该高于仿制药价格。仿制药历经了次带量采购招标，除了“”招标政策规定最低价独家中标，最终阿斯利康和上海施贵宝以最低价中标外，无论是联盟扩面带量采购还是全国带量采购，过期原研药的中标通常都是在及格线上徘徊最后一顺位入围，合理降价或者只要不降价就能中标就绝不降价。拜耳的阿卡波糖以全国最低价中标，打破了业

2020/1/20 9:54:15



红日药业定增9.5亿加码自动化基地

红日药业今日发布定增预案，拟向不超过名特定对象定增不超万股，募集资金亿元，将投向全资下属企业天津康仁堂用于建设“中药产品自动化生产基地项目”。公告显示，该中药产品自动化生产基地项目总投资亿元，其中使用募集资金亿元，自筹资金亿元。项目拟建成年产各种单味中药颗粒共吨精制中药饮片吨的中药产品自动化生产基地。项目达产后形成新增年收入约亿元，利润总额约亿元，税后净利润约亿元（按所得税税率计算）。公司表示，通过建设中药产品自动化生产基地项目，将符合中药现代化标准化科学化发展趋势的中药配方颗粒和中药饮片产品进

2014/8/19 16:49:59



老牌中药企业剥离中药老字 传统药企该如何转型

月日，丽珠医药发布公告称，拟以亿元收购天士力控股集团以财务投资者身份所持有的天津同仁堂的的股份。一家正在转型的老牌中药药企将名下持有的中药投资股权卖给了一家正在转型老牌化药药企，会擦出怎样的火花两者的转型路径都是怎样的会开启国内药企间的并购潮吗天士力出售获益不菲，乘风破浪转型时这是天士力年的第一笔出售。与北京同仁堂撞名，天津同仁堂也并非“等闲之辈”。天津同仁堂前身为年月成立的天津市第四中药厂，系全民所有制企业，隶属于为天津市医药局药材公司。年，天津市医药局同意将其更名为“天津同仁堂制药厂”。官方

2021/3/25 9:04:58



一批医药企业被立案！CFDA彻查全产业链

月日，国家食药监总局发布两个公告通知，措辞严厉处罚坚决。观之为之一颤不寒而栗，又有一批涉事药企难过此关。同时，总局也表明态度，年监管会越来越严。批次药品不合格，家涉事药企被立案调查彻查原因，彻底整改；个注射液注射液涉嫌为假药，不仅追查涉案产品的来源和流向，对销售使用此产品的药品经营企业医疗机构也要依法严厉查处追责移送公安机关。批次药品不合格，名企巨头被曝光月日，国家食药监总局发布《关于批次药品不合格的通告（年第号）》。通告山西康威制药山东孔圣堂制药成都地奥集团天府药业山东临清华威药业华润三九（临

2017/1/20 9:14:18